Armata: מחקר diSArm מאשר יעילות של טיפול פאג'י תוך-ורידי בבקטרמיה מסטפילוקוקוס אוראוס (SAB)
Armata Pharmaceuticals (ARMP) הדגישה תוצאות "חיוביות" מהמחקר diSArm בשלב 2a שהושלם לאחרונה על AP-SA02 כטיפול פוטנציאלי לבקטרמיה מסובכת מ-Staphylococcus aureus. זאת במסגרת מצגת בעל-פה בעלת עדכון מאוחר (Late-Breaking) בכנס IDWeek 2025.
במחקר שלב 2a גויסו וקיבלו טיפול 42 מטופלים. 29 הוקצו באקראי ל-AP-SA02 בנוסף ל-BAT ו-13 לפלצבו. Staphylococcus aureus עמיד למתיצילין (MRSA) היה הפתוגן הגורם בכ-38% הן בקבוצת AP-SA02 והן בקבוצת הפלצבו.
התגובה הקלינית הוערכה באוכלוסיית Intent-to-Treat ב-Test of Cure ביום 12, שבוע אחד לאחר BAT, וכן ב-End of Study ארבעה שבועות לאחר השלמת BAT. ניתוח הבטיחות כלל גם נתונים מחלק שלב 1b של הניסוי.
שיעורי התגובה הקלינית ביום 12 היו גבוהים יותר בקבוצת AP-SA02 – 88% (21/24) מול 58% (7/12) בקבוצת הפלצבו לפי הערכת חוקרי האתרים בסמיות, ו-83% (20/24) בקבוצת AP-SA02 מול 58% (7/12) בקבוצת הפלצבו לפי הערכת ועדת השיפוט בסמיות.
"תוצאות מחקר diSArm מאשרות, לראשונה בניסוי קליני אקראי, את היעילות של טיפול בפאג'ים תוך-ורידי לבקטרמיה מ-S. aureus, ואנו שמחים מאוד להדגיש נתונים משכנעים אלה במצגת בכנס IDWeek. תוצאות המחקר, שעוצב בקפידה, מספקות בסיס חזק להתקדמות לניסוי פאזת 3 מסוג עליונות, שאם יצליח, יתמוך בשימוש בו בפרקטיקה הקלינית לבקטרמיה מ-Staphylococcus aureus. טיפולים מבוססי פאג'ים בטוהר גבוה כמו AP-SA02 עשויים להפוך לסטנדרט הטיפולי החדש לזיהום שכיח, חמור ביותר ולעיתים קטלני," אמר ד"ר לורן ג'י. מילר, M.D., M.P.H., פרופסור לרפואה בבית הספר לרפואה דייוויד גפן ב-UCLA, ראש החטיבה למחלות זיהומיות במרכז הרפואי Harbor-UCLA ובמכון לונדקוויסט.
פורסם תחילה ב-TheFly – המקור הסמכותי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של גורמים פנימיים ב-TipRanks >>