Rein Therapeutics קיבלה אישור רגולטורי אירופי לפתוח בניסוי שלב 2 של LTI‑03
- רשות התרופות האירופית (EMA) אישרה ל‑Rein Therapeutics לפתוח בניסוי שלב 2 RENEW של LTI‑03 לטיפול ב‑IPF; אתרי הניסוי בגרמניה ובפולין ישמשו מרכזי מפתח באירופה, ובבריטניה כבר ניתן אישור MHRA.
- לדברי המנכ"ל, האישורים בבריטניה, גרמניה ופולין מאפשרים להתחיל בגיוס מטופלים בכמה אזורים ולקדם את LTI‑03 במטרה להגדיר מחדש את הטיפול בפיברוזיס ריאתי.
Rein Therapeutics (RNTX) הודיעה כי קיבלה אישור מרשות התרופות האירופית (EMA) לפתוח בניסוי הקליני שלב 2 "RENEW" של מועמדת הדגל שלה, LTI‑03, לטיפול בפיברוזיס ריאתי אידיופתי (IPF). האישורים מכסים את אתרי הניסוי בגרמניה ובפולין, שישמשו מרכזי מפתח באירופה למחקר הגלובלי. Rein כבר קיבלה אישור רגולטורי מסוכנות התרופות והמכשור הרפואי של בריטניה (MHRA). מנכ"ל Rein Therapeutics, בריאן וינדזור, אמר: "האישורים החדשים מסמנים אבן דרך חשובה נוספת בניסוי הגלובלי RENEW שלנו. עם אישורים כעת בבריטניה, גרמניה ופולין, אנו ערוכים להתחיל בגיוס מטופלים בכמה אזורים ולקדם את LTI‑03 לעבר היעד שלנו – להגדיר מחדש את אופן הטיפול בפיברוזיס ריאתי. אנו מודים לשותפינו הקליניים ברחבי אירופה על שיתוף הפעולה והמחויבות לשיפור התוצאות עבור מטופלים עם IPF."
פורסם לראשונה בTheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על RNTX:
- Rein Therapeutics החלה בסיקור עם המלצת קנייה ב‑H.C. Wainwright
- Rein Therapeutics מודיעה על פרסום נתונים על LTI‑03 ב‑IPF
- Rein Therapeutics משיגה מקדמה שנייה בעסקת מימון
- Rein Therapeutics מגישה בקשה למכור 10 מיליון מניות רגילות עבור מחזיקים
- Home Depot מפרסמת תוצאות לרבעון השני, SoftBank משקיעה 2 מיליארד דולר ב‑Intel: Morning Buzz