לגרייס תרפיוטיקס הוענק הפטנט האמריקאי השישי המכסה את משטר המינון התוך־ורידי עבור GTx-104

לגרייס תרפיוטיקס הוענק הפטנט האמריקאי השישי המכסה את משטר המינון התוך־ורידי עבור GTx-104

דה פליי (TheFly)18 בספטמבר 2025

עיקרי הדברים:

• משרד הפטנטים והסימנים המסחריים של ארה״ב העניק לגרייס תרפיוטיקס את הפטנט האמריקאי השישי (מס׳ 12,414,943) המכסה את משטר המינון למתן תוך־ורידי (I.V.) של נימודיפין, כפי ששימש בניסוי הבטיחות בשלב 3 STRIVE-ON עבור GTx-104.
• הפטנט החדש מחזק את ההגנה הקניינית ומאריך אותה עד 2043; ל-GTx-104 יש גם מעמד תרופת יתום מה-FDA, שמקנה 7 שנות בלעדיות שיווקית בארה״ב לאחר אישור ה-NDA.

גרייס תרפיוטיקס (GRCE) הודיעה שמשרד הפטנטים והסימנים המסחריים של ארה״ב העניק פטנט אמריקאי מספר 12,414,943, בשם 'מתן פראנטרלי של נימודיפין'. הפטנט החדש על שיטת השימוש פורסם ב-16 בספטמבר 2025. הוא מכסה את משטר המינון למתן תוך־ורידי (I.V.) של נימודיפין, כפי ששימש בניסוי הבטיחות בשלב 3 STRIVE-ON עבור GTx-104. גרייס תרפיוטיקס בנתה מעטפת קניין רוחני רב־שכבתית סביב GTx-104, כולל חמישה פטנטים על הרכב נוסחת הנימודיפין של החברה, שמעניקים הגנת פטנט עד 2037. הפטנט החדש על משטר המינון התוך־ורידי ל-GTx-104 מחזק את עמדת הקניין הרוחני של החברה ומאריך את ההגנה עד 2043. לגרייס הוענק גם מעמד תרופת יתום (Orphan Drug) מה-FDA, שמקנה ל-GTx-104 שבע שנות בלעדיות שיווקית בארה״ב לאחר אישור בקשת התרופה החדשה (NDA) של החברה על ידי ה-FDA.