באייר מודיעה: בקשת תרופה חדשה עבור gadoquatrane התקבלה לבחינת ה‑FDA
דה פליי (TheFly)27 באוגוסט 2025
באייר (BAYRY) הודיעה כי בקשת תרופה חדשה (NDA) עבור חומר הניגוד הניסיוני gadoquatrane התקבלה לבחינה על ידי ה‑FDA. הבקשה עבור gadoquatrane הוגשה לשימוש ב‑MRI עם חומר ניגוד של מערכת העצבים המרכזית ואזורים נוספים בגוף, במבוגרים ובמטופלים פדיאטריים, כולל יילודים. אם תאושר, gadoquatrane תהפוך לחומר הניגוד המאקרוציקלי המבוסס גדוליניום במינון הנמוך ביותר הזמין בארה"ב. המינון שהוגש הוא 0.04 מילימול גדוליניום לכל קילוגרם משקל גוף. זה מייצג הפחתה של 60% לעומת GBCAs מאקרוציקליים במינון של 0.1 מילימול Gd/ק"ג משקל גוף.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>