דלגו לתוכן
חדשות שוק ההוןוול סטריט™The Flyקריפטודיווחי חברותניתוחים ודעות

Craig-Hallum הורידו את מחיר היעד של הפירמה על Grace Therapeutics (GRCE) ל־4 דולר מ־11 דולר, וממשיכים להעניק דירוג Buy למניה לאחר קבלת Complete Response Letter ‏(CRL) עבור GTx‑104

דה פליי (TheFly)25 באפריל 2026
Craig-Hallum הורידו את מחיר היעד של הפירמה על Grace Therapeutics (GRCE) ל־4 דולר מ־11 דולר, וממשיכים להעניק דירוג Buy למניה לאחר קבלת Complete Response Letter ‏(CRL) עבור GTx‑104

CRL הוא הודעה רשמית של ה־U. S. Food and Drug Administration ‏(FDA) שלפיה הרשות אינה יכולה לאשר בקשת תרופה במתכונתה הנוכחית.
Craig-Hallum מציינים כי ה־FDA העלה סוגיות בתחום הכימיה, הייצור והבקרה (CMC). בפרט, ה־FDA הצביע על בעיות אצל ה־CDMO (contract development and manufacturing organization) של החברה – פירמה חיצונית המסייעת בפיתוח וייצור תרופות. ה־FDA גם סימן כמה חששות פרה־קליניים הקשורים לאופן מדידת חומרים כימיים שעלולים לדלוף מהאריזה אל התרופה (leachables), וכן העלה שאלות לגבי הערכות סיכון טוקסיקולוגיות, שבוחנות נזק פוטנציאלי לחולים.
ב־Craig-Hallum מאוד בטוחים של־Grace Therapeutics יש מסלול מימון מספק כדי לטפל בבעיות הללו ולהגיש מחדש את הבקשה. עם זאת, הפירמה מצפה שמניית החברה מתומחרות כרגע כך שסביר שלא תעלה משמעותית עד שהמשקיעים יקבלו בהירות רבה יותר לגבי המשך הדרך.