השפעת השעיית הגיוסהשעיה שהוטלה על ידי ה‑FDA על גיוס מטופלים חדשים באתרי ארה"ב לאחר אירוע לוואי חמור יוצרת הפרעה בטווח הקצר העלולה לשחוק את התנופה של הניסוי ואת אמון המשקיעים.
סיכון בתזמון הניסויהפסקות ממושכות בגיוס מטופלים או קצב גיוס איטי יותר עלולים לעכב את פרסום תוצאות העיקריות, מה שידחה את מועד הגשת הבקשה הרגולטורית הפוטנציאלית ואת תוכניות ההשקה המסחרית.
אי־ודאות בנוגע לאירועי בטיחותמקרה מוות פתאומי במחקר, גם אם הוערך כבלתי קשור לטיפול, מגביר את בחינת הפיקוח הרגולטורי ויכול להביא לדרישות נוספות בתחום הבטיחות, העלולות לעכב עוד יותר את התקדמות הניסוי.