הישרדות כוללת וסוגיות של מעבר בין זרועות הטיפולכישלון בהצגת תועלת בהישרדות הכוללת במחקר המרכזי בדרכי המרה, לצד מעבר נרחב של מטופלים בין זרועות הטיפול שצוין, יוצר מכשולים רגולטוריים משמעותיים ומעורר דאגה בקרב המשקיעים.
מגבלות של נתונים בשלב מוקדםהראיות העיקריות מגיעות מניסוי Phase 1 קטן, ראשון בבני אדם ובתווית פתוחה, מה שמגביל את הביטחון בכך שהתגובות שנצפו יתורגמו לתוצאות בעלות משמעות באוכלוסיות גדולות יותר.
תחרות ועיכובים בתוכניותתחום צפוף של נוגדנים דו־ספציפיים PD‑1xVEGF, בשילוב עם עיכוב בפרסום הנתונים עבור תוכנית קשורה, מגביר את הלחץ התחרותי ומגדיל את סיכון הביצוע בדרך לאישור מובחן.