פסיתיאה תרפויטיקס מודיעה על נתונים מעודכנים מניסוי PAS-004
פסיתיאה תרפויטיקס (KTTA) הודיעה על נתוני ביניים מעודכנים בנוגע לבטיחות ולפעילות הקלינית מהניסוי הראשון בבני אדם שהיא עורכת, הבוחן את PAS-004 בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים שמונעים על ידי מסלול MAPK, עם מוטציית RAS, NF1 או RAF מתועדת. הניסוי כולל גם חולים שלא הגיבו לטיפול קודם במעכבי BRAF/MEK. החברה הודיעה גם על פרטי התיקון לפרוטוקול, שנועד להאריך את שלב העלאת המינון ולהתחיל הערכת פיילוט של השפעת מזון. בסך הכול, 34 חולים נרשמו לניסוי וקיבלו מינון. לא נרשמו רעילויות מגבילות מינון, ולא היו הפסקות טיפול עקב תופעות לוואי הקשורות לטיפול, כאשר 10 חולים נמצאים במחקר יותר מ-90 ימים, מתוכם שישה חולים יותר מ-150 ימים, ארבעה חולים יותר מ-300 ימים ושני חולים יותר מ-365 ימים. כל תופעות הלוואי הקשורות לטיפול היו בדרגה 1 או בדרגה 2. נרשמו שיעורים מצטברים נמוכים של פריחה ושלשול בקרב כלל החולים ובכל רמות המינון לאורך המחקר. בנוסף, לא נרשמו פריחה או שלשול בארבעת החולים שנמצאים במחקר יותר מ-300 ימים ובשני החולים שנמצאים בו יותר מ-365 ימים, ולא נצפו אירועים של רעילות ברשתית או רעילות לבבית. כמה חולים הראו תועלת קלינית מתמשכת והקטנת גידול, כולל כמה חולים שטופלו בעבר ב-MEK/BRAF ונשארו במחקר יותר משישה חודשים, ושני חולים שנמצאים במחקר יותר משנה — מעבר לחציון ההישרדות ללא התקדמות מחלה של כ-5 חודשים שדווח בספרות לגבי טיפול חוזר ב-BRAF/MEK במצב זה. נתוני ה-PFS הסופיים לא יהיו ידועים עד לסיום הניסוי. החברה מתכננת להגיש ולהציג מערך נתונים מקיף יותר בכנס מדעי עתידי.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>