נוגדן האיבולה של ריג'נרון מומלץ על ידי WHO לשימוש מחקרי
ריג'נרון פרמצבטיקה (REGN) הודיעה כי מאפטיבימאב, הנוגדן הניטרלי החזק ביותר הכלול בתרופה Inmazeb, הומלץ על ידי קבוצת הייעוץ הטיפולית של ארגון הבריאות העולמי (WHO) לקבל עדיפות להערכה בניסויים קליניים של טיפולים מחקריים נגד נגיף Bundibugyo ebolavirus. מאפטיבימאב הראה פעילות רחבה במבחנה נגד כמה זנים של נגיף האבולה, כולל Bundibugyo. הניסוי קשור להכרזה האחרונה של WHO כי ההתפרצות הנוכחית של מחלת האבולה, שנגרמת על ידי נגיף Bundibugyo ברפובליקה הדמוקרטית של קונגו (DRC) ובאוגנדה, מהווה מצב חירום בריאותי בעל חשיבות בינלאומית. WHO עובד כעת בצמוד לממשלות DRC ואוגנדה כדי לסייע בביצוע הערכות מחקר של המוצרים שקיבלו עדיפות.
"אנחנו מתאמים מקרוב את המאמצים שלנו עם משרד הבריאות ושירותי האנוש של ארה"ב (HHS), ומצפים לעבוד עם ארגון הבריאות העולמי וגורמים נוספים ככל שההערכה הקלינית תתקדם", אמר ליאונרד ס. שלייפר, יו"ר משותף של הדירקטוריון, נשיא ומנכ"ל ריג'נרון פרמצבטיקה. "לריג'נרון יש היסטוריה של אספקה מהירה של פתרונות רפואיים חשובים בתקופות של משברי בריאות עולמיים, כמו מגפת הקורונה (COVID-19) ומספר התפרצויות אבולה, ואנו יודעים שניסויים קליניים שמתבצעים באופן עצמאי ומועברים בשטח באופן מקומי הם קריטיים לפיתוח תרופות חדשות ויעילות במצבים כאלה."
Inmazeb כבר מאושרת על ידי ה-FDA לטיפול בזיהום שנגרם על ידי Orthoebolavirus zairense, הידוע גם בשם Zaire ebolavirus, בקרב מטופלים מבוגרים וילדים, כולל יילודים שנולדו לאימהות נגועות. ריג'נרון פרמצבטיקה פועלת במהירות המרבית כדי להכין את המלאי הקיים של מאפטיבימאב לשימוש בניסויים קליניים אפשריים שצפויים לצאת לדרך. מלאי של Inmazeb כבר נמצא בשטח ב-DRC, למקרה ש-WHO ירצה להשתמש בו לטיפול מיידי או כמרכיב נוסף במחקר.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לחדשות שוק בזמן אמת שמניעות את המחיר. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי עניין ב-TipRanks >>