סילקסיון תרפיוטיקס מתחילה בייצור אצוות קליניות בתנאי GMP עבור SIL204
סילקסיון תרפיוטיקס (SLXN) הודיעה על תחילת ייצור אצוות קליניות בתנאי תקני ייצור נאותים (GMP) של SIL204, תרופת ה-siRNA של החברה המיועדת לטיפול במוטציות ב-KRAS, לצורך תמיכה בניסוי הקליני המתוכנן בשלב 2/3 בסרטן לבלב מתקדם מקומית. בנוסף, החברה הודיעה כי קיבלה אישור מוועדת הלסינקי של המרכז הרפואי תל אביב סוראסקי לניסוי שלב 2/3 המתוכנן של SIL204 באתר זה, שהוא אחד המרכזים המובילים בישראל בתחום האונקולוגיה. האצוות הקליניות שמיוצרות כעת ישמשו כאספקת התכשיר הרפואי הנחקר לטיפול במטופלים הראשונים שייכללו בחלק של בדיקת הבטיחות בניסוי שלב 2/3. חומר הגלם לתרופה SIL204 יוצר בהצלחה בשנת 2025 על ידי ארגון גלובלי מומחה לפיתוח וייצור בחוזה של אוליגונוקלאוטידים. תכשיר התרופה המוגמר, כלומר הנוסחה הקלינית הסופית המנוהלת למטופלים, מיוצר כעת על ידי Catalent במתקן שלה בלימוז', צרפת.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שווי שוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות הלוהטות של בעלי העניין ב-TipRanks >>