מרק ושות' (MRK) עולה לאחר שה-FDA אישר את גלולת ה-PCSK9 הראשונה לכולסטרול בנטילה פומית
- מניית מרק ושות' עלתה ביותר מ-3% לאחר שה-FDA אישר את LIPFENDRA, מעכב ה-PCSK9 הפומי הראשון בארה"ב, לאחר שניסויי שלב 3 הראו ירידה חדה ברמות LDL ופרופיל בטיחות דומה בדרך כלל לפלצבו.
- גוגנהיים שמר על המלצת קנייה ומחיר יעד של 145 דולר למניית מרק ושות' בעקבות נתונים חדשים בתרופת הסרטן sac‑TMT, בעוד שלמניית MRK יש דירוג קונצנזוס של האנליסטים מסוג קנייה מתונה ופוטנציאל עלייה של 10.41%.
מניית מרק ושות' (MRK) עלתה ביותר מ-3% ביום חמישי לאחר שמינהל המזון והתרופות האמריקאי אישר את LIPFENDRA, גלולה חדשה לנטילה פעם ביום שמפחיתה בחדות את רמות הכולסטרול LDL. העלייה במחיר המניה משקפת אופטימיות לכך שגלולה פשוטה לנטילה יומית עשויה לטלטל את שוק תרופות הכולסטרול ולעזור למרק ושות' להרחיב את הפעילות שלה בתחום הלב וכלי הדם.
התרופה, שנקראת enlicitide, היא מעכב ה-PCSK9 הפומי הראשון שאושר בארה"ב. זה נותן למבוגרים עם כולסטרול גבוה אפשרות פשוטה יותר לעומת טיפולי ה-PCSK9 הקיימים, שניתנים בזריקות.
החברה מסרה כי האישור מסמן צעד חשוב בהרחבת אפשרויות הטיפול עבור אנשים שזקוקים לתרופות חזקות יותר להורדת LDL.
תוצאות ניסוי חזקות תומכות באישור ה-FDA
ה-FDA ביסס את החלטתו על תוצאות משני ניסויי שלב 3 גדולים בתוכנית CORALreef של מרק ושות'. באחד הניסויים, LIPFENDRA הפחיתה את כולסטרול ה-LDL ב-56% בשבוע ה-24 לעומת פלצבו. כאשר הוסרו ערכי LDL בלתי אפשריים מבחינה ביולוגית לפי כללים מעודכנים, הירידה הגיעה ל-60%.
בניסוי שני, שהתמקד בחולים עם כולסטרול גבוה תורשתי, הגלולה הפחיתה את ה-LDL ב-59% בשבוע ה-24 לעומת פלצבו. התרופה גם הפחיתה שומנים מזיקים נוספים שקשורים לסיכון למחלות לב, כולל כולסטרול שאינו HDL ואפוליפופרוטאין B.
תוצאות הבטיחות היו בדרך כלל דומות לפלצבו. בניסוי בכולסטרול תורשתי, תופעות לוואי קלות כמו שלשול וסחרחורת היו מעט שכיחות יותר עם LIPFENDRA, אך בסך הכול שיעורי הפרישה היו זהים בין קבוצת התרופה לקבוצת הפלצבו. החוקרים אמרו שפרופיל הבטיחות תומך בשימוש רחב יותר בקרב מבוגרים שזקוקים להורדה גדולה יותר של LDL ממה שהטיפולים הסטנדרטיים יכולים לספק.
מרק ושות' גם מנהלת מחקר ארוך טווח כדי לבדוק אם LIPFENDRA יכולה להפחית אירועים של מחלות לב, אך התוצאות האלה עדיין רחוקות כמה שנים.
אנליסט נשאר חיובי לאחר נתונים חדשים על סרטן ריאות
בנושא נפרד, ואמיל דיוואן מגוגנהיים שמר על דירוג קנייה ועל מחיר יעד של 145 דולר למניית מרק ושות' לאחר נתונים חדשים על תרופת סרטן מהשותפה Kelun‑Biotech. החברות מסרו כי התרופה שלהן sac‑TMT, בשילוב עם Keytruda של מרק ושות', סייעה לחולים עם סרטן ריאות בקו טיפול ראשון להישאר ללא התקדמות מחלה למשך זמן ארוך יותר לעומת כימותרפיה בתוספת Keytruda. הן גם זיהו סימן מוקדם לשיפור בהישרדות הכוללת, אף שהנתונים המלאים עדיין לא פורסמו.
דיוואן אמר שהעדכון מסייע להפיג שאלות קודמות לגבי הדרך להעריך את התועלת של התרופה. נתונים מפורטים יותר צפויים בכנס ESMO באוקטובר, והאנליסט סבור שהתוצאות מוסיפות לתחזית ארוכת הטווח של מרק ושות' בתחום הסרטן.
האם מרק ושות' היא קנייה או החזק?
למניית MRK יש דירוג קונצנזוס של האנליסטים מסוג קנייה מתונה, בהתבסס על 14 המלצות קנייה וחמש המלצות החזק שניתנו בשלושת החודשים האחרונים. מחיר היעד הממוצע של 141.00 דולר מרמז על פוטנציאל עלייה של 10.41% מהרמה הנוכחית. מניית החברה עלתה ב-13.6% בששת החודשים האחרונים.
