IN8bio מציגה נתוני שלב I/II מניסויי INB-200
חברת IN8bio (INAB) דיווחה על עדכון נתונים קליניים מניסויי INB-200 בשלב 1 ו‑INB-400 בשלב 2, בחולי גליובלסטומה שאובחנו לאחרונה. התוצאות הקודמות הוצגו בכנס השנתי של החברה הנוירו‑אונקולוגית לשנת 2025. הנתונים ממשיכים להראות שיפור משמעותי ומתמשך במשך ההישרדות ללא התקדמות מחלה, בהשוואה גם לנתונים היסטוריים של פרוטוקול סטופ (Stupp) שהוא סטנדרט הטיפול, וגם לחולים שטופלו במקביל בטיפול הסטנדרטי (SOC). חולים בשלב 1 ובשלב 2 שקיבלו מנות חוזרות של הטיפול הניסיוני של החברה, DeltEx Drug-Resistant Immunotherapy (תאי T מסוג גמא-דלתא עמידי תרופה), חוו שיפור ניכר גם במשך ההישרדות החציוני ללא התקדמות מחלה וגם במשך ההישרדות החציוני הכולל, במספר מרכזים קליניים. נתונים אלו מוצגים בהקשר רחב יותר בהשוואה לחולים שנרשמו באותו זמן וטופלו רק בטיפול הסטנדרטי באותם אתרי ניסוי קליני, ומהווים קבוצת ביקורת שטופלה במקביל: הישרדות חציונית ללא התקדמות מחלה: DeltEx DRI – 13.0 חודשים לעומת 6.6 חודשים בטיפול הסטנדרטי. הישרדות חציונית כוללת: DeltEx DRI – טרם הושגה, נכון לעכשיו 17.2+ חודשים ובמגמת עלייה, לעומת 13.2 חודשים בטיפול הסטנדרטי. עמידות: ב‑DeltEx DRI, שמונה מתוך ארבעה‑עשר חולים נותרו ללא התקדמות מחלה במשך זמן ארוך יותר מתוחלת ההישרדות הכוללת הצפויה שלהם, על בסיס גיל וסטטוס MGMT, לעומת חולה יחיד בלבד בקבוצת הביקורת. תועלת ארוכת טווח: מספר חולים שטופלו ב‑DeltEx DRI נשארו ללא התקדמות מחלה מעבר לשנתיים, ללא אירועי לוואי חמורים הקשורים לטיפול (SAEs) או רעילויות מגבילות מינון (DLTs) הקשורות ל‑DRI. לראשונה, IN8bio הציגה נתונים מקבוצת ביקורת של חולים שנרשמו באותו זמן וטופלו רק בפרוטוקולי הטיפול הסטנדרטי באותם מרכזים קליניים ועם אותם רופאים מטפלים כמו בקבוצות DeltEx DRI. ביצועי חולי קבוצת הטיפול הסטנדרטי תאמו את הציפיות, בהתבסס על mPFS היסטורי בגליובלסטומה של 6.9 חודשים, למרות שמספר גדול יותר של חולים עברו כריתה מלאה של הגידול. הדבר מדגיש גם את האופי האגרסיבי של גליובלסטומה, אפילו עם טיפול סטנדרטי, וגם את הצורך המשמעותי באפשרויות טיפול חדשות. הכספים שהתקבלו מהגיוס האחרון של IN8bio, שפורסם בסוף 2025, יתמכו בהמשך הדיונים עם ה‑FDA לגבי מסלולים קליניים אפשריים, כולל בחינת האפשרות לאישור מואץ. בשני הניסויים, שלב 1 (INB-200) ושלב 2 (INB-400), במספר מרכזים, המשיכו תאי T מסוג גמא-דלתא DeltEx DRI להפגין פרופיל בטיחות נסבל היטב, עם: ללא DLTs; ללא תסמונת שחרור ציטוקינים; ללא נוירוטוקסיות הקשורה לתאי אפקטור של מערכת החיסון; ללא זיהומים בלתי צפויים או SAEs.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות עדכניות ושוברות שווי שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב‑TipRanks >>