Breyanzi של Bristol Myers אושרה על ידי ה-FDA כטיפול CAR-T ללימפומת האזור השולי (MZL)
Bristol Myers (BMY) “הודיעה כי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) אישר את Breyanzi (lisocabtagene maraleucel; liso-cel), טיפול תאי CAR-T מכוון CD19 (קולטן כימרי לאנטיגן), לטיפול במטופלים מבוגרים עם לימפומת האזור השולי (MZL) שחלתם חזרה או עמידה לטיפול, לאחר שקיבלו לפחות שתי שורות טיפול סיסטמיות קודמות. Breyanzi ניתנת בעירוי חד-פעמי*. אנא עיינו בסעיף מידע הבטיחות החשוב בהמשך, כולל אזהרות במסגרת שחורה עבור Breyanzi בנוגע לתסמונת שחרור ציטוקינים, רעילות נוירולוגית וממאירויות המטולוגיות משניות.” “אישור ה-FDA ל-Breyanzi עבור לימפומת האזור השולי החוזרת או העמידה מחזק עוד יותר את מעמדה כטיפול ה-CAR T המכוון CD19 המוביל, המכסה את טווח הממאירויות הרחב ביותר של תאי B. האישור בסוג סרטן חמישי משקף את החזון הנועז שלנו להביא את הפוטנציאל הטרנספורמטיבי של טיפול תאי ליותר מטופלים,” אמרה Lynelle B. Hoch, נשיאת חטיבת טיפול תאי, Bristol Myers Squibb. “Breyanzi הוא טיפול ה-CAR T הראשון והיחיד שאושר לאוכלוסיית מטופלים זו, המדגים את המחויבות העמוקה של Bristol Myers Squibb להרחבת הנגישות ולהגעה לכמה שיותר מטופלים עם טיפול חדשני המשנה את פרקטיקת הטיפול.”
פורסם לראשונה ב- TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב-TipRanks >>