Pliant Therapeutics מפרסמת נתוני ביניים מ-PLN-101095
- שילוב PLN-101095 עם פמברוליזומאב הראה פעילות אנטי-גידולית בחולי גידולים מוצקים מתקדמים/גרורתיים עמידים ל-ICIs: 4 תגובות (תגובה מלאה אחת ו-3 חלקיות) מתוך 10 במינונים הגבוהים; 60% מחלה יציבה/הקטנת גידול וחציון משך טיפול של 15 חודשים.
- Pliant תאיץ את הפיתוח ותשיק ב-2026 ניסוי שלב 1b להרחבת התוויות, שיבחן NSCLC וגידולים נוספים; PLN-101095 הוא מעכב אינטגרינים אוראלי, מולקולה קטנה, סלקטיבי כפול (alphavbeta8 וalphavbeta1), המועמד הרביעי מהפלטפורמה של החברה.
Pliant Therapeutics (PLRX) הודיעה על נתוני ביניים מניסוי קליני שלב 1 עם העלאת מינון, שבחן את PLN-101095 בשילוב עם פמברוליזומאב, בקרב מטופלים עם גידולים מוצקים מתקדמים או גרורתיים העמידים למעכבי נקודות ביקורת חיסוניות (ICIs). PLN-101095 היא מולקולה קטנה הניתנת דרך הפה, מעכב סלקטיבי כפול של alphavbeta8 וalphavbeta1. זהו המועמד הרביעי לשלב קליני שנוצר מפלטפורמת פיתוח התרופות המבוססת אינטגרינים של Pliant. באוכלוסיית מטופלים שקיבלה טיפולים קודמים רבים, עם גידולים מוצקים מתקדמים ו/או גרורתיים העמידים ל-ICIs, הראה PLN-101095 פעילות אנטי-גידולית בשילוב עם פמברוליזומאב. בשלוש קבוצות המינון הגבוהות ביותר היו ארבעה מגיבים: תגובה מלאה מאומתת אחת ושלוש תגובות חלקיות, מתוך 10 מטופלים עם עמידות משנית ל-ICIs. נצפו תגובות קליניות במטופלים עם כולנגיוקרצינומה, מלנומה, קרצינומה של תאי קשקש של הראש והצוואר וסרטן ריאה מסוג תאים לא קטנים. חציון משך הטיפול במטופלים אלה הוא 15 חודשים, נכון ל-30 בנובמבר 2025. 60% מהמטופלים עם עמידות משנית הראו מחלה יציבה או הקטנת גידול. Pliant מתכננת להאיץ את הפיתוח של PLN-101095 באמצעות התחלת ניסוי שלב 1b להרחבת התוויות ב-2026, שיבחן NSCLC וסוגי גידולים נוספים עם בסיס מכני חזק לעיכוב אינטגרינים.
פורסם לראשונה ב- TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>