Immutep תציג נתונים מניסוי AIPAC-003 בשלב II

Immutep תציג נתונים מניסוי AIPAC-003 בשלב II

דה פליי (TheFly)2 בדצמבר 2025

• Immutep תציג בכנס סן אנטוניו 2025 נתונים חדשים מניסוי AIPAC-003 בשלב II, שבו הוקצו מטופלות באקראי לקבלת 30 או 90 מ״ג eftilagimod alfa עם פקליטקסל כדי לזהות מינון ביולוגי אופטימלי בהתאם ליוזמת Project Optimus של ה‑FDA.
• שני המינונים, בתוספת פקליטקסל שבועי, הובילו לשיעורי תגובה אובייקטיבית ושליטה במחלה גבוהים (41.9%/87.1% ו‑48.5%/78.8%), זמן תגובה דומה (2.0 לעומת 1.9 חודשים) ועלייה בסמני הפעלה חיסונית; חיתוך נתונים: 15 בספטמבר 2025.

Immutep (IMMP) מודיעה כי נתונים חדשים מניסוי AIPAC-003 יוצגו בכנס סרטן השד של סן אנטוניו 2025, שיתקיים בסן אנטוניו, טקסס, בין 9 ל‑12 בדצמבר 2025. המחקר בשלב II הקצה באקראי משתתפות עם סרטן שד גרורתי HR+ ו-HER2-שלילי/HER2-נמוך, העמיד לטיפול מבוסס אנדוקריני כולל מעכבי קינאז תלוי-ציקלין 4/6 (CDK4/6), או עם סרטן שד גרורתי טריפל-נגטיב שאינן כשירות לטיפול מבוסס PD-(L)1. המשתתפות חולקו ביחס 1:1 לקבלת 30 או 90 מ״ג eftilagimod alfa בשילוב פקליטקסל, כדי לקבוע את המינון הביולוגי האופטימלי, בהתאם ליוזמת Project Optimus של ה‑FDA. שני מינוני efti, שניתנו בנוסף לפקליטקסל שבועי, בקרב מטופלות שטופלו רבות בעבר (חציון של שלוש שורות טיפול סיסטמי קודמות), הובילו לשיעורי תגובה אובייקטיבית ושליטה במחלה חזקים של 41.9% ו‑87.1% ו‑48.5% ו‑78.8%, בהתאמה, באוכלוסייה הניתנת להערכה. זמן תחילת התגובה היה דומה: 2.0 חודשים לעומת 1.9 חודשים. בנוסף, שני המינונים עוררו תגובה פרמקודינמית רצויה בהתאם למנגנון הפעולה של efti, עם עליות משמעותיות בסמני הפעלה חיסוניים, כולל ספירת לימפוציטים מוחלטת ואינטרפרון‑גאמה. תאריך החיתוך לנתוני היעילות היה 15 בספטמבר 2025.