Truist: אין השלכות ל-PTC ול-Wave Life בעקבות חדשות uniQure
דה פליי (TheFly)3 בנובמבר 2025
עיקרי הדברים:
- ה-FDA כנראה לא יאשר את AMT-130 של uniQure עם חבילת הנתונים הנוכחית; ייתכן שהסיבה קשורה לשימוש בנתוני ENROLL-HD כהיסטוריה טבעית לקבוצת ביקורת מותאמת.
- לדעת Truist, מדובר בסוגיה ייחודית ל-uniQure, ללא השלכות על תוכניות ה-HD של PTC Therapeutics (PTCT) ושל Wave Life Sciences (WVE).
Truist מציינת כי uniQure (QURE) מסרה שעל סמך פגישת טרום-BLA שנערכה לאחרונה, ה-FDA כנראה לא יאשר את AMT-130 עם חבילת הנתונים הנוכחית. לפי שיחות קודמות של הפירמה עם מובילי דעה במחלת הנטינגטון, ייתכן שלפחות בחלקו הדבר קשור לשימוש בנתוני ההיסטוריה הטבעית של ENROLL-HD כקבוצת ביקורת מותאמת. לדעת Truist, זהו נושא ייחודי ל-uniQure, ואין לכך השלכות על תוכניות ה-HD של PTC Therapeutics (PTCT) ושל Wave Life Sciences (WVE).
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות שמזיזות את השוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של גורמים פנימיים ב-TipRanks >>
קראו עוד על QURE:
- uniQure צונחת ב-50.2%
- סקירת צהריים Fly By: AWS בעסקה עם OpenAI, קימברלי-קלארק תרכוש את Kenvue
- המהפך ה'מפתיע' של ה-FDA לגבי uniQure גורר מטה את Biohaven
- המלצת קנייה אופטימית ל-uniQure על רקע נתונים מבטיחים של AMT-130 ותחזיות רגולטוריות
- לדברי Stifel, המהפך של ה-FDA לגבי uniQure כנראה לא ישפיע על התוכניות של Regenxbio