Tonix Pharmaceuticals מציגה נתונים על Tonmya בכנס ACR Convergence
- במחקר RESILIENT, Tonmya הפחיתה משמעותית את הכאב הממוצע השבועי בשבוע 14 לעומת פלצבו, שיפרה איכות שינה ועייפות ותחומי סימפטומים ותפקוד (FIQ); בנשים נרשמו שיפורים בתפקוד המיני. לפרופיל הבטיחות סבילות טובה ותופעות לוואי קלות וחולפות בחלל הפה.
- Tonmya אושרה ב-15.8.2025 על ידי ה-FDA לטיפול בפיברומיאלגיה במבוגרים; הנתונים הוצגו בכנס ACR Convergence 2025 והמצגת המלאה זמינה באתר Tonix בלשונית Scientific Presentations.
Tonix Pharmaceuticals (TNXP) הציגה נתונים על Tonmya, שנחקרה כ-TNX-102 SL, בכנס ACR Convergence 2025 של הקולג' האמריקאי לראומטולוגיה. הכנס התקיים ב-24–29 באוקטובר 2025 בשיקגו, אילינוי. עותק מהמצגת של החברה, שכותרתה “TNX-102 SL, טבליות תת-לשוניות של Cyclobenzaprine HCl, מציגות הפחתת כאב וסבילות טובה בקרב משתתפים עם פיברומיאלגיה”, זמין בלשונית Scientific Presentations באתר של Tonix.
הנתונים שהוצגו ב-ACR מגיעים ממחקר RESILIENT. זהו ניסוי אקראי, כפול-סמיות ומבוקר פלצבו שנמשך 14 שבועות. הוא נערך ב-34 אתרים בארה״ב, וכלל 456 משתתפים באוכלוסיית כוונה-לטפל (Intent-to-Treat) שעמדו בקריטריונים של הקולג' האמריקאי לראומטולוגיה לשנת 2016 לפיברומיאלגיה.
טיפול ב-Tonmya הוביל להפחתה מובהקת סטטיסטית בציוני הכאב הממוצעים השבועיים בשבוע 14 לעומת פלצבו. בנוסף נרשמו שיפורים מובהקים באיכות השינה ובעייפות, וכן בתחומי הסימפטומים והתפקוד של שאלון Fibromyalgia Impact Questionnaire.
בניתוח חוקר בקרב משתתפות, Tonmya הייתה קשורה לשיפור בתפקוד המיני — בציון הכולל ובכמה תתי-מדדים של שאלון Changes in Sexual Functioning — לעומת פלצבו.
Tonmya נסבלה היטב, עם השפעה מזערית על משקל ולחץ דם, ללא תופעות לוואי מיניות שליליות ושיעור נמוך של הפסקות השתתפות בשל תופעות לוואי. תופעות הלוואי השכיחות ביותר היו תגובות קלות וחולפות בחלל הפה, שכמעט שלא הובילו לפרישה מהמחקר.
'תוצאות RESILIENT מחזקות עוד יותר את תפקידה של Tonmya כאפשרות טיפול חדשנית שמטפלת בכאב כרוני ונרחב — אחד הסימפטומים המכבידים ביותר של פיברומיאלגיה', הוסיף גרגורי סאליבן, סמנכ"ל הרפואה (CMO). 'פרופיל הסבילות החיובי והפורמולציה הייחודית של Tonmya, המיועדת לנטילה תת-לשונית לפני השינה, מציעים למטופלים ולרופאים התקדמות משמעותית בטיפול.'
Tonmya אושרה ב-15 באוגוסט 2025 על ידי ה-FDA לטיפול בפיברומיאלגיה במבוגרים.
פורסם לראשונה ב-TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>