דלגו לתוכן

Fortress Biotech (FBIO) והחברה הבת שבבעלותה ברוב, Cyprium Therapeutics, הודיעו כי רשות המזון והתרופות של ארה”ב (FDA) אישרה את ZYCUBO לטיפול במחלת Menkes בילדים

דה פליי (TheFly)14 בינואר 2026
Fortress Biotech (FBIO) והחברה הבת שבבעלותה ברוב, Cyprium Therapeutics, הודיעו כי רשות המזון והתרופות של ארה”ב (FDA) אישרה את ZYCUBO לטיפול במחלת Menkes בילדים

. בדצמבר 2023, Sentynl Therapeutics לקחו על עצמם באופן מלא את האחריות על הפיתוח והמסחור (הבאת התרופה לשוק ומכירתה) של CUTX-101 מ-Cyprium. שובר עדיפות לסקירה למחלה פדיאטרית נדירה (Rare Pediatric Disease Priority Review Voucher – תוכנית מיוחדת של ה-FDA שמאיצה את בחינת בקשת האישור לתרופה עתידית) הונפק כחלק מאישור ה-FDA ל‑ZYCUBO, ועל פי ההסכם עם Sentynl, יועבר ל‑Cyprium. ל‑Cyprium קיימת גם זכאות לקבלת תמלוגים מדורגים (אחוז מהמכירות שעולה עם עליית רמת המכירות) מהמכירות הנקיות של ZYCUBO ועד 129 מיליון דולר בסך הכול בתשלומי אבני דרך לפיתוח ומכירות מ‑Sentynl.