Hutchmed מודיעה על קבלת בקשת NDA עבור fanregratinib בסין עם סקירה מואצת
דה פליי (TheFly)30 בדצמבר 2025
. Hutchmed (HCM) הודיעו כי בקשת התרופה החדשה (NDA) עבור fanregratinib התקבלה וקיבלה מעמד של סקירה בעדיפות (priority review) על ידי הרשות הסינית למוצרים רפואיים, China National Medical Products Administration. בקשת ה‑NDA כוללת את fanregratinib כטיפול למטופלים בוגרים אשר:. – סובלים מכולנגיוקרצינומה תוך‑כבדית מתקדמת, גרורתית (סרטן שהתפשט) או בלתי נתיחה (שאינה ניתנת להסרה בניתוח), סוג של סרטן בצינוריות המרה בתוך הכבד,. – שלהם קיימת איחוי/ארגון מחדש של fibroblast growth factor receptor 2 (FGFR2) – שינוי גנטי ספציפי בסרטן,. – וכבר קיבלו טיפול מערכתי (טיפול הניתן דרך זרם הדם, כגון כימותרפיה או טיפול ביולוגי/ממוקד).