דלגו לתוכן

Arcutis Biotherapeutics הודיעו כי ה-FDA קיבלו בקשה להשלמת רישום תרופה חדשה (sNDA) לקרם ZORYVE 0.3%

דה פליי (TheFly)18 בנובמבר 2025
Arcutis Biotherapeutics הודיעו כי ה-FDA קיבלו בקשה להשלמת רישום תרופה חדשה (sNDA) לקרם ZORYVE 0.3%

קרם זה הוא מעכב פוספודיאסטראז-4 מתקדם וממוקד לשימוש חיצוני פעם ביום. הבקשה מיועדת להרחיב את השימוש ב-ZORYVE לטיפול בפסוריאזיס פלאק כך שיכלול ילדים בגילאי 2 עד 5 שנים. ה-FDA קבעו תאריך יעד לפעולה במסגרת חוק עמלות למשתמשי תרופות מרשם (PDUFA) ל-29 ביוני, 2026, עבור בקשה זו.