בונוס ביוגרופ נערכת לניסוי שלב 3 בארה”ב בתרופה למצוקה נשימתית
חברת הביוטכנולוגיה בונוס ביוגרופ הודיעה ביום שישי כי הוזמנה להציג את מתאר הניסוי הקליני שלב 3 בתרופה התאית “מזנקיור” (Mesencure) בכנס הבינלאומי ה-45 לרפואת חירום וטיפול נמרץ (ISICEM) שייערך במרץ 2026 בבריסל.
הניסוי, המתוכנן להתבצע בארה”ב בכפוף לאישור ה-FDA, מיועד לטיפול בתסמונת מצוקה נשימתית חריפה מכל סיבה (All-cause ARDS). החברה רואה בהצגה בכנס, הנחשב לאחד המובילים בתחומו עם כ-5,000 משתתפים מ-97 מדינות, נדבך מרכזי בחיזוק מעורבותה באקוסיסטם הקליני האמריקאי לקראת גיוס מטופלים וקידום שיתופי פעולה עם מרכזים רפואיים מובילים.
התרופה מזנקיור מבוססת על תאים מזנכימליים משופעלים המיועדים לטיפול בדלקות ובנזק לרקמות. בניסוי שלב 2 בחולי קורונה קשים, התרופה הפחיתה את התמותה ב-68% וקיצרה ב-9.4 ימים בממוצע את משך האשפוז עבור חולים שאושפזו מעל שבוע. החברה מעריכה כי יעילות התרופה אינה תלויה בזהות מחולל המחלה (נגיפים או חיידקים), שכן היא מתמקדת בהפחתת התהליך הדלקתי ובשיקום הרקמה ולא בתקיפת גורם המחלה עצמו.
שוק היעד בארה”ב בלבד למצוקה נשימתית חריפה, המאופיינת בשיעורי תמותה של למעלה מ-30% ובהיעדר טיפולים מאושרים המשנים את מהלך המחלה, מוערך על ידי החברה בכ-9.4 מיליארד דולר בשנה.
במקביל לפעילות בתחום הנשימתי, בונוס ביוגרופ ממשיכה בפיתוח מוצר הליבה הנוסף שלה, “בונופיל” (Bonofill) – שתל חי של עצם אנושית המיוצר במעבדה מדגימת רקמת שומן של המטופל. החברה השלימה ניסוי פאזה 2 להשלמת חסר עצם בלסת עם 90% הצלחה, ומנהלת כעת ניסוי רב-מרכזי בפאזה 2 להשלמת חסר בעצמות גפיים בשישה מרכזים רפואיים בישראל. צבר הקניין הרוחני של החברה כולל 71 פטנטים מאושרים ו-10 בקשות פטנט בשש משפחות שונות ברחבי העולם.
במישור הפיננסי, החברה פועלת לרישום למסחר בבורסת הנאסד”ק ולביצוע הצעה לציבור בארה”ב, מהלך המוגדר כמידע צופה פני עתיד ותלוי בתנאי השוק ובאישורים רגולטוריים.
נכון לצהריי יום שישי, מניית בונוס ביוגרופ נסחרת בשער של 49.5 אגורות לאחר עלייה יומית של 6.91%. שווי השוק של החברה עומד על כ-578.1 מיליון ש”ח, כאשר המניה השלימה זינוק של 187.58% ב-12 החודשים האחרונים ותשואה של 84.46% מתחילת השנה הנוכחית.
ד”ר שי מרצקי, מנכ”ל בונוס ביוגרופ, מסר: “ההזמנה להציג את התוכניות הקליניות של החברה בכנס ISICEM, מהווה הבעת אמון בתוכנית הקלינית של התרופה מזנקיור, כמו גם בכלל הישגינו עד כה. זו הפעם הראשונה שהחברה מציגה במסגרת זו, ואנו רואים בכך הזדמנות משמעותית לחשיפת הישגיה בפני קהילת המומחים הבינלאומית, לקיום שיח מקצועי עם מובילי דעה בינלאומיים ומרכזים קליניים מובילים, ולקבלת משוב שיתמוך בהיערכותנו לקראת ניסוי קליני שלב 3, המתוכנן להתבצע בשנת 2026, בארה״ב.
זאת, לאחר גיוס הון ורישום למסחר פוטנציאליים בבורסת נאסד”ק, בארה”ב, בה נסחרות חברות ביוטכנולוגיה רבות יותר, הנתמכות בתשתית של אנליסטים ומשקיעים בעלי מומחיות בתחום זה, וכתוצאה מכך, חלקן נסחרות בשווים גבוהים לעין ערוך.”