סריס תרפויטיקס מודיעה על תוצאות ראשוניות מניסוי ב-SER-155
סריס תרפויטיקס (MCRB) הודיעה על תוצאות ראשוניות מניסוי בחסות חוקר, שבחן את SER-155 בחולים עם irEC. המחקר, שנערך ב-MSK, בחן את SER-155 ב-15 חולים עם irEC בדרגה בינונית עד חמורה, מצב שפוגע בכ-25% מכלל המטופלים בטיפול במעכבי נקודות בקרה חיסוניות בארה"ב. ההנחיות הקליניות לחולים אלה קובעות הפסקה של טיפול הסרטן ב-ICI והתחלה של טיפול בקורטיקוסטרואידים מדכאי חיסון סיסטמיים, שקשורים לרעילויות בעלות משמעות קלינית ולהשלכות שליליות נוספות, כולל: דיכוי חיסוני סיסטמי, סיכון מוגבר לזיהום, סיבוכים מטבוליים, והפרעה אפשרית לטיפול בסרטן. עדיין קיים צורך משמעותי שלא נענה בגישות טיפוליות ללא דיכוי חיסוני סיסטמי, שמפחיתות דלקת במערכת העיכול ושלשול, ועשויות לאפשר לחולים שמפתחים irEC להימנע משיבוש בטיפול הסרטן מציל החיים שלהם ב-ICI. המשתתפים במחקר קיבלו מגוון רחב של סוגי ICI, כולל מעכבי PD-1, מעכבי PD-L1, מעכבי CTLA-4, מעכב LAG-3, ושילובים שלהם. תוצאות המחקר המעודדות תומכות בהמשך הפיתוח של SER-155 לטיפול ב-irEC. לאחר מתן SER-155, 12 מתוך 15 משתתפים השיגו תגובה קלינית ללא דיכוי חיסוני ביום 15, נקודת הסיום הראשית, שהוגדרה כשיפור של דרגה אחת לפחות בתסמיני השלשול ללא טיפול מדכא חיסון. ראוי לציין כי 8 מתוך 12 המגיבים האלה השיגו שיפור של 2 דרגות או יותר בתסמיני השלשול ללא טיפול מדכא חיסון ביום 15. ביום 15, 5 מתוך 15 משתתפים השיגו הפוגה קלינית מלאה ללא דיכוי חיסוני, שהוגדרה כהיעלמות מלאה של תסמיני השלשול לדרגה 0, ללא טיפול מדכא חיסון. ביום 43, 5 מתוך 15 משתתפים שמרו על תגובה קלינית ללא דיכוי חיסוני, ובמיוחד 2 מתוך 15 משתתפים שמרו על הפוגה קלינית מלאה ללא דיכוי חיסוני. כל 12 המשתתפים עם תגובה קלינית ללא דיכוי חיסוני ביום 15 שמרו על אותה דרגת שלשול, או על דרגה טובה יותר, ביום 43. כפי שצוין, 5 שמרו על תגובה קלינית ללא דיכוי חיסוני ביום 43. שבעת האחרים טופלו לאחר יום 15 בתרופות מדכאות חיסון שמכוונות למערכת העיכול ואינן פועלות באופן סיסטמי. SER-155 נסבל בדרך כלל היטב עד יום 43, ולא זוהו בעיות בטיחות, בהתאם לתוצאות במחקר שלב 1b של סריס תרפויטיקס ב-SER-155 במשתתפים שעברו השתלת תאי דם אלוגנאית. לא היו תופעות לוואי חמורות שהוערכו כקשורות ל-SER-155, ולא דווח על זיהומים בזרם הדם במחקר עד יום 43. שני משתתפים חוו כל אחד 2 תופעות לוואי לא חמורות, שהוערכו כעשויות להיות קשורות לוונקומיצין ול-SER-155. כל 4 תופעות הלוואי היו בדרגת חומרה בינונית ונפתרו. קליטת הזנים החיידקיים של SER-155 הייתה חזקה, כאשר רוב זני SER-155 נצפו בקרב משתתפי המחקר, ובקינטיקה, בעוצמה ובעמידות שהיו דומות למה שנצפה במחקרים קליניים קודמים של סריס תרפויטיקס. סמנים ביולוגיים תרגומיים של דלקת במערכת העיכול ושל שלמות מחסום האפיתל הרירי, שהיו מוגברים אצל המשתתפים בתחילת המחקר, לפני מתן SER-155, הראו שניהם ירידה לאחר הטיפול ב-SER-155, עם ירידות מובהקות סטטיסטית עד יום 43, מה שמשקף שיפור בשני ממדים של מחלת irEC שקשורים זה לזה מבחינה מנגנונית. הנתונים מצביעים על כך שמתן SER-155 הוביל לשיפור בשלמות מחסום האפיתל הרירי, ותומכים בפיתוח אפשרי נוסף במספר מחלות דלקתיות וחיסוניות אחרות.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור המידע הסופי לחדשות פיננסיות מתפרצות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>