קולינן תרפיוטיקס מדווחת על נתונים עבור CLN-978 ו‑velinotamig
קולינן תרפיוטיקס (CGEM) דיווחה על נתונים קליניים והציגה תוכניות לפיתוח קליני גלובלי עבור CLN-978, מפעיל תאי T דו-ספציפי מסוג CD19xCD3, ועבור velinotamig, מפעיל תאי T דו-ספציפי מסוג BCMAxCD3. נתוני ריבוי מנות חדשים מניסוי קליני בשלב 1 OUTRACE RA מראים פרופיל יעילות חזק של CLN-978 שנצפה בשני מטופלים שקיבלו טיפולים רבים בעבר והיו עמידים לריבוי טיפולים, כולל הפוגה במדד DAS28-ESR אצל אחד המטופלים. מטופל שהיה עמיד לטיפול המיידי הקודם בריטוקסימאב הגיע להפוגה במדד DAS28-ESR, כאשר ציון המחלה ההתחלתי שלו היה 4.0 וירד במהירות ל‑2.2 בשבוע 4 ונשמר כך עד לביקורת האחרונה בשבוע 8. השגת הפוגה קלינית לוותה בירידה מהירה בנוגדנים עצמיים הקשורים לדלקת מפרקים שגרונית (RA). נתוני הבטיחות עבור שלושת המטופלים הראשונים עם לופוס (SLE) שטופלו במשטר ריבוי מנות בניסוי הקליני בשלב 1 OUTRACE SLE עקביים עם פרופיל הבטיחות החיובי שנצפה בקבוצת ריבוי המנות הראשונית ב‑RA, שהוצגה בקונגרס של הברית האירופית לאיגודי ראומטולוגיה 2026. תצפיות קליניות במטופלי SLE עם נפריטיס, ובמיוחד שיפור מהיר בפרוטאינוריה, תומכות בתכנון בחינת CLN-978 במטופלים עם לופוס נפריטיס, כאשר הרחבת שלב 2a צפויה להתחיל בתחילת 2027. החברה מתכננת לדווח על נתוני ריבוי מנות נוספים עבור RA ברבעון השלישי של 2026 ועבור SLE ברבעון הרביעי של 2026. בשני המטופלים הראשונים עם SLE עמיד שהשלימו טיפול בארבע מנות תוך-ורידיות של velinotamig, במועד חיתוך הנתונים, שני המטופלים חוו ירידה מהירה ומשמעותית בציוני SLEDAI-2K ובפרוטאינוריה, ושניהם הגיעו לתגובה כלייתית מלאה. ציוני SLEDAI-2K היו 16 ו‑14 בנקודת הבסיס, בהתאמה, ובמעקב האחרון בשבוע 8 היו 0 ו‑2, בהתאמה. השיפורים הקליניים תאמו שינויים פרמקודינמיים העקביים עם מנגנון הפעולה של velinotamig. velinotamig הציג פרופיל בטיחות חיובי בשני המטופלים, ללא תסמונת שחרור ציטוקינים וללא תסמונת נוירוטוקסיות הקשורה לתאי אפקטור של מערכת החיסון. נתוני ריבוי מנות נוספים במטופלים עם SLE מניסוי קליני של Genrix Bio בסין צפויים להתפרסם ברבעון הרביעי. קולינן תרפיוטיקס מתכננת להתחיל ניסוי קליני בשלב 1/2a ברבעון הראשון של 2027 במטופלים עם ציטופניה אוטואימונית, כולל טרומבוציטופניה חיסונית ואנמיה המוליטית אוטואימונית, מחלות מתווכות נוגדנים עצמיים עם צורך רפואי בלתי מסופק גבוה.
פורסם לראשונה בTheFly – מקור מידע סופי לחדשות פיננסיות שוטפות ושוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>