אבוג'ן מודיעה: מחקר קליני Phase 1 בתרופת BMC128 השיג את נקודת הסיום הראשית
אבוג'ן (EVGN) הודיעה על השלמתו המוצלחת של מחקר קליני Phase 1 ראשון בבני אדם של BMC128, מוצר בקטריאלי חי שתוכנן באופן רציונלי, שפותח על‑ידי החברה‑הבת שלה, Biomica ., בשילוב עם Nivolumab, בחולים עם גידולים מוצקים מתקדמים, כולל מלנומה, סרטן תאי כליה (renal cell carcinoma) וסרטן ריאה מסוג non-small cell. המחקר Phase 1, שהיה פתוח תווית וזרוע יחידה, כלל 11 חולים עם גידולים מוצקים מתקדמים, שכבר התקדמו בעבר לאחר טיפול אימונותרפי מסוג anti-PD-1, ונועד להעריך את הבטיחות והסבילות של BMC128 בשילוב עם Nivolumab. משטר הטיפול כלל שלב השראה בן שבועיים עם טיפול מונותרפי ב‑BMC128, ואחריו 16 שבועות של טיפול משולב עם BMC128 ו‑Nivolumab. חולים שהראו תועלת קלינית היו זכאים להמשיך בטיפול מונותרפי ב‑Nivolumab עד לשנתיים או עד להתקדמות המחלה. המחקר השיג בהצלחה את נקודת הסיום הראשית שלו, והדגים פרופיל בטיחות וסבילות חיובי, ללא רעילות מגבילה מינון. ממצאים קליניים ראשוניים הראו סימנים מוקדמים לפעילות נוגדת-גידול. חמישה מתוך אחד עשר החולים שטופלו השיגו מחלה יציבה מעבר לתקופת הטיפול המשולב בת 16 השבועות. שני חולים נשארו במחקר לאורך כל תקופת המעקב של שנתיים במסגרת טיפול התחזוקה ב‑Nivolumab, בעוד שחולה אחד השיג תגובה חלקית. בנוסף לממצאים הקליניים, ניתוחים תרגומיים הראו אותות ביולוגיים התואמים למנגנון הפעולה המוצע של BMC128. החולים שהגיבו הראו עלייה בגיוון המיקרוביום, עדויות להפעלת מערכת החיסון ומודולציה של חתימות הקשורות לדיכוי חיסוני.
פורסם לראשונה בTheFly – המקור מידע סופי לדיווחי חדשות שוק בזמן אמת המניעים את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>