אינסמד מודיעה כי מחקר Phase 2b CEDAR לא עמד במדד העיקרי
אינסמד (INSM) הודיעה כי מחקר Phase 2b CEDAR, שבחן את התרופה ברנסוקאטיב (brensocatib) במטופלים בוגרים עם הידרדניטיס סופורטיבה (hidradenitis suppurativa), או HS, בדרגה בינונית עד חמורה, לא עמד במדדים העיקריים או המשניים של יעילות, הן בזרוע הטיפול של 10 מ"ג והן בזרוע הטיפול של 40 מ"ג. ברנסוקאטיב נסבלה היטב, ולא אותרו אותות בטיחות חדשים, כולל בזרוע של 40 מ"ג, שזו המנה הגבוהה ביותר שאינסמד בחנה עד היום. אינסמד תפסיק את תוכנית הפיתוח של ברנסוקאטיב ב-HS ומתכוונת להציג את הנתונים הללו בכנס עתידי. בשבוע 16, המשתתפים במחקר חוו ירידה של 45.5% ו-40.3% מהבסיס בסך המורסות והנודולות הדלקתיות (abscess and inflammatory nodule, או AN) בזרועות של ברנסוקאטיב 10 מ"ג ו-40 מ"ג, בהתאמה, לעומת ירידה של 57.1% בזרוע הפלצבו. CEDAR היה מחקר Phase 2b אקראי, כפול-סמיות, מבוקר פלצבו, שנועד להעריך את היעילות והבטיחות של ברנסוקאטיב במבוגרים עם הידרדניטיס סופורטיבה בדרגה בינונית עד חמורה. במחקר גויסו 214 מטופלים ב-72 אתרים ברחבי העולם. במחקר, המשתתפים הוקצו באקראי ביחס 1:1:1 לקבלת ברנסוקאטיב 10 מ"ג, ברנסוקאטיב 40 מ"ג או פלצבו, פעם ביום למשך 16 שבועות. לאחר 16 השבועות הראשונים, המשתתפים או המשיכו לקבל את אותה מנת ברנסוקאטיב אליה הוקצו באקראי, או, אם היו על פלצבו, הוקצו מחדש באקראי לקבלת ברנסוקאטיב 10 מ"ג או 40 מ"ג. המדד העיקרי היה אחוז השינוי מהבסיס בסך המורסות והנודולות הדלקתיות בשבוע 16.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות בזמן אמת שמניעים את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>