מודרנה קיבלה אישור שיווק מהמוסדות של האיחוד האירופי לחיסון mNEXSPIKE
מודרנה (MRNA) הודיעה כי הנציבות האירופית (EC) העניקה אישור שיווק ל‑mNEXSPIKE, חיסון קורונה חדש, לחיסון פעיל למניעת COVID-19 שנגרם על ידי נגיף SARS-CoV-2, בקרב אנשים בני 12 ומעלה. אישור השיווק מגיע בעקבות חוות הדעת החיובית שאימצה ועדת התרופות לשימוש בבני אדם (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית (EMA), והוא מסמן את המוצר השלישי של מודרנה שקיבל אישור באיחוד האירופי, לצד Spikevax ו‑mRESVIA, ובכך מחזק עוד יותר את תיק חיסוני הנשימה של החברה באירופה. אישור השיווק תקף בכל 27 מדינות האיחוד האירופי, וכן באיסלנד, ליכטנשטיין ונורווגיה. מודרנה מצפה להעמיד את mNEXSPIKE לשימוש באירופה, בהתאם ללוחות הזמנים הרגולטוריים ולמסלולי קבלת האישורים בכל שוק מקומי.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – המקור מידע סופי לידיעות פיננסיות שוטפות, בזמן אמת, שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי עניין ב‑TipRanks >>