Ocular Therapeutix מודיעה כי ניסוי SOL-1 בשלב 3 של Axpaxli השיג את נקודת הסיום העיקרית
חברת Ocular Therapeutix (OCUL) הודיעה על תוצאות ראשוניות חיוביות מניסוי העליונות SOL-1 בשלב 3 של Axpaxli, מועמדת התרופה הניסיונית שלה לטיפול בניוון מקולרי רטוב הקשור לגיל (wet AMD). לאחר שלב העמסה, ניסוי SOL-1 השווה מנת Axpaxli אחת למנת aflibercept אחת אצל מטופלים עם wet AMD. בהתאם לתכנית הניתוח הסטטיסטית שהוגדרה מראש, המתואמת עם ה-FDA האמריקאי במסגרת הסכם SOL-1 Special Protocol Assessment, נקודת הסיום העיקרית של עליונות בשבוע 36 הושגה עם מובהקות סטטיסטית גבוהה. בנוסף להשגת נקודת הסיום העיקרית, Axpaxli הראתה מובהקות סטטיסטית או עליונות מספרית לעומת aflibercept בנקודות סיום משניות מרכזיות ובנקודות סיום חקריות שנקבעו מראש.
פורסם לראשונה באתר TheFly – מקור מידע סופי עבור חדשות פיננסיות שוטפות, שוברות שוק, בזמן אמת. נסו עכשיו >>
ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>