אקסדנסור של GSK אושרה על ידי הנציבות האירופית לשתי התוויות
חברת GSK (GSK) הודיעה כי הנציבות האירופית אישרה את Exdensur לשתי התוויות: כטיפול תחזוקה נוסף (add-on) לאסתמה חמורה עם דלקת מסוג 2, המתאפיינת בספירת אאוזינופילים בדם, במבוגרים ובמתבגרים מגיל 12 ומעלה שאינם מאוזנים דיים למרות שימוש במינון גבוה של סטרואידים בשאיפה יחד עם תרופה נוספת לאסתמה; וכן כטיפול נוסף ביחד עם סטרואידים תוך-אף לטיפול במטופלים מבוגרים עם CRSwNP חמור, שלגביהם טיפול בסטרואידים סיסטמיים ו/או ניתוח אינו מספק שליטה מספקת במחלה. האישור מבוסס על נתונים מניסויי שלב III SWIFT ו-ANCHOR, שהראו יעילות ממושכת במשטר מינון פעמיים בשנה עבור depemokimab. כל אחד מארבעת הניסויים השיג את נקודות הסיום העיקריות או המשותפות שלו, עם תוצאות מובהקות סטטיסטית ומשמעותיות קלינית, תוך השוואת הוספת depemokimab לטיפול הסטנדרטי לעומת טיפול סטנדרטי בלבד.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות שוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>