SeaStar Medical מדווחת על נתוני הישרדות "חזקים" במחקר Quelimmune
חברת SeaStar Medical (ICU) Holding Corporation הודיעה על פרסום נתוני ניסיון קליני מוקדם לאחר האישור לשימוש בטיפול QUELIMMUNE, בכתב העת היוקרתי והמבוקר על ידי עמיתים Pediatric Nephrology. המאמר, שנכתב במשותף על ידי מומחים מובילים בהם Stuart Goldstein, Kelli Krallman, Meredith Harris, Rajit Basu, David Askenazi, Shina Menon, Matt Zinter, Steven Gorga ו-H. David Humes, מדגיש ניסיון מוקדם מתוך רישום SAVE, שהוא רישום מעקב לאחר האישור, שבוחן את תפקיד טיפול QUELIMMUNE בטיפול בילדים במצב קריטי עם פגיעה כלייתית חדה מסכנת חיים (Acute Kidney Injury) וספסיס, הנדרשים לטיפול חלופי כלייתי (renal replacement therapy). התצפיות מ-21 הילדים הראשונים עם AKI וספסיס שנזקקו לטיפול חלופי כלייתי הראו שלא היו אירועים חריגים או זיהומים הקשורים למכשיר, ולא דווח על השפעות מדכאות חיסון מצד המכשיר. בנוסף, ניתוחי תוצאות ראשוניים מצביעים על שיעור הישרדות של 76% ביום 28 וביום 60, ושיעור הישרדות של 71% ביום 90. הנתונים החדשים הללו צפויים לאמת ירידה של 50% בתמותת המטופלים לאחר 60 יום לעומת נתונים היסטוריים, דומה למה שנצפה במחקר הרישום שפורסם בכתב העת Kidney Medicine. ניתוחים נוספים כללו בחינת הישרדותם של מטופלים שנזקקו למכונת לב-ריאה (extracorporeal membrane oxygenation), וכן בחינת היותם ללא תלות בטיפול חלופי כלייתי בקרב ילדים ללא היסטוריה של מחלת כליה סופנית או השתלת כליה אחרונה. ההערכה של חמישה מטופלים שטופלו בו-זמנית בטיפול QUELIMMUNE וב-ECMO הראתה שיעור הישרדות של 60% ביום 90. בקרב ילדים ששרדו, ללא היסטוריה של מחלת כליה סופנית או השתלת כליה אחרונה, 75% (9 מתוך 12) ו-83% (10 מתוך 12) היו ללא דיאליזה ביום 28 וביום 90, בהתאמה.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות חדשות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
צפו במניות החמות של בעלי העניין באתר TipRanks >>