GSK מודיעה על אישור נוקלה על ידי הנציבות האירופית
דה פליי (TheFly)6 בפברואר 2026
- הנציבות האירופית אישרה את נוקלה של GSK כטיפול תחזוקה נוסף למבוגרים עם COPD בלתי מאוזן ובעל פנוטיפ אאוזינופילי, לצד טיפול סטנדרטי במשאפים.
- האישור התבסס על ניסוי פאזי 3 MATINEE, שבו מפוליזומאב הפחית באופן משמעותי וקלינית וסטטיסטית את שיעור ההחמרות הבינוניות/קשות לעומת פלסבו בתוספת סטנדרט טיפול.
GSK (GSK) הודיעה כי הנציבות האירופית אישרה את נוקלה, נוגדן חד-שבטי המכוון לאינטרלוקין-5, לשימוש במבוגרים כטיפול תחזוקה נוסף ל-COPD בלתי מאוזן, המאופיין ברמת אאוזינופילים גבוהה בדם, לצד שילוב של סטרואיד בשאיפה, אגוניסט בטא2 ארוך טווח ואנטגוניסט מוסקריני ארוך טווח. האישור התבסס על נתונים מניסוי MATINEE הפאזי-3 החיובי, שבו מפוליזומאב הראה הפחתה בעלת משמעות קלינית וסטטיסטית בשיעור השנתי המותאם של החמרות בינוניות/קשות בהשוואה לפלסבו בתוספת סטנדרט הטיפול, במגוון רחב של מטופלי COPD עם פנוטיפ אאוזינופילי.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות שוברות שווי שוק, בזמן אמת. נסו עכשיו>>