Modular Medical מתחילה ייצור סדרות ולידציה עבור ערכת משאבת Pivot

Modular Medical מתחילה ייצור סדרות ולידציה עבור ערכת משאבת Pivot

דה פליי (TheFly)4 בפברואר 2026

• Modular Medical החלה בייצור סדרות ולידציה למחסנית החד-פעמית וערכת ההחדרה של משאבת המדבקה ללא צינור Pivot, צעד שמקדם אותה לעבר אישור רגולטורי והשקה מסחרית.
• החברה מצפה להשקה מסחרית ברבעון הראשון של 2026, בכפוף לאישור 510(k) של ה-FDA, וטוענת שההתקדמות הנוכחית מפחיתה סיכון ומעמידה אותה בעמדה ליצירת דיסרפשן בשוק.

Modular Medical (MODD) הודיעה על תחילת הייצור של סדרות ולידציה עבור המחסנית החד-פעמית וערכת ההחדרה של משאבת המדבקה ללא צינור Pivot שלה. השגת אבן הדרך בייצור שומרת את החברה על לוח הזמנים להשקה מסחרית ברבעון הראשון של 2026, בכפוף לקבלת אישור FDA לפי תקן 510(k). “אנו נרגשים לעמוד בוולידציה הייצורית המכרעת הזו לפי התכנון, מה שמקרב אותנו למסירת הפשטות פורצת הדרך של משאבת Pivot למטופלים שאינם מקבלים מענה מספק מהאפשרויות הקיימות כיום,” אמר ג'ב בסר, המנכ"ל. “זה מפחית עוד יותר את רמת הסיכון במסלול הצפוי שלנו למסחור ברבעון הראשון של 2026, הכפוף לתגובת ה-FDA לבקשת 510(k) הנוכחית שלנו, ויציב אותנו בעמדה ליצירת דיסרפשן בשוק.”