מחיר וניתוח של מניית מודולר מדיקל (MODD)

Modular Medical (MODD) הודיעה על תחילת הייצור של סדרות ולידציה עבור המחסנית החד-פעמית וערכת ההחדרה של משאבת המדבקה ללא צינור Pivot שלה. השגת אבן הדרך בייצור שומרת את החברה על לוח הזמנים להשקה מסחרית ברבעון הראשון של 2026, בכפוף לקבלת אישור FDA לפי תקן 510(k). “אנו נרגשים לעמוד בוולידציה הייצורית

Modular Medical (MODD) קיבלה הודעה בכתב ממחלקת רישום החברות של שוק המניות נאסד"ק, המאשרת את בקשת החברה לקבלת ארכה של 180 יום כדי לשוב לעמוד בדרישת מחיר ההצעה המינימלי של נאסד"ק, לפי כלל הרישום של נאסד"ק 5810(c)(3)(A). כעת לחברה יש זמן עד 29 ביוני 2026 לעמוד בדרישה. אם בכל מועד

Modular Medical (MODD) הודיעה כי החלה בהנפקה ציבורית בחיתום של מניות רגילות וכתבי אופציה לרכישת מניות רגילות של החברה. המניות הרגילות וכתבי האופציה הנלווים ניתנים להפרדה מיידית ויונפקו בנפרד, אך בהנפקה זו ניתן לרכוש אותם רק יחד. Newbridge Securities Corporation משמשת כמנהלת הספרים הבלעדית להנפקה המוצעת. פורסם לראשונה ב-TheFly –

Modular Medical (MODD) הודיעה כי קיבלה אישור מוועדת ביקורת מוסדית (IRB) לקיים מחקר פנימי על מערכת אספקת האינסולין מהדור הבא Pivot, שבו יינתן אינסולין לאנשים עם סוכרת. בהתאם לתקנות רשות המזון והתרופות של ארה״ב (FDA), IRB היא ועדה שמוסמכת לבחון ולפקח על מחקר ביורפואי הכולל בני אדם. המחקר ידמה תנאי

החברה מצפה להתחיל למכור את משאבת ה-Pivot ברבעון הראשון של 2026.

Modular Medical (MODD) הודיעה על הגשת בקשה מוקדמת מסוג 510(k) למינהל המזון והתרופות של ארה"ב עבור הדור הבא של משאבת המדבקה Pivot ללא צינורות. החברה צופה להתחיל את ההשקה המסחרית של משאבת Pivot ברבעון הראשון של 2026. פורסם לראשונה ב-TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק.

זהו צעד חשוב כאשר החברה מתכוננת להשקה מסחרית של משאבת ה-Pivot patch שלה, המתוכננת לרבעון הראשון של 2026. אימות קו בקרי ה-Pivot מראה כי Modular Medical מוכנים לייצור בקנה מידה

Modular Medical (MODD) הודיעה על אימות קו בקרי ה‑Pivot שלה. זהו ציון דרך קריטי בהכנות להשקה המסחרית של משאבת המדבקה Pivot, המתוכננת לרבעון הראשון של 2026. אימות קו בקרי ה‑Pivot מדגים מוכנות ייצור להפקה בנפחים גבוהים, וממצב את Modular Medical לעמוד בביקוש ההולך וגדל בשוק טיפולי הסוכרת לטכנולוגיה מתקדמת. פורסם

Modular Medical (MODD) ממשיכה להתקדם לקראת קבלת סימון CE בהתאם לתקנת המכשור הרפואי של האיחוד האירופי (EU MDR). כחלק מהתהליך, החברה שמחה להודיע על השלמתה המוצלחת של ביקורת שלב 1 לפי ISO 13485:2016, שבוצעה על ידי BSI, הגוף המאשר והרשם שלה. הביקורת בחנה את מערכת ניהול האיכות (QMS) של Modular

עם 20 שנות ניסיון בהרחבת מערכות דומות של אספקת אינסולין ללא צינוריות באירופה ובאזורים אחרים, מר בושארד יוביל את האסטרטגיה הגלובלית של Modular Medical. הוא ישתמש בניסיונו המוצלח בהשקת מוצרים