Opko Health ו-Entera Bio מרחיבות שיתוף פעולה לקידום טבליית PTH
- OPKO Health ו-Entera Bio מרחיבות את הסכם שיתוף הפעולה והרישוי לשנת 2025, כדי לפתח אנלוג PTH ארוך טווח הניתן דרך הפה פעם ביום לחולי היפופרתירואידיזם, תוך שילוב הטכנולוגיות הקנייניות של שתי החברות והאצה בפיתוח עם כוונה להגיש בקשת IND ל-FDA בסוף 2026.
- במסגרת ההסכם המורחב, שתי החברות יחזיקו כל אחת ב-50% בתוכנית LA-PTH וישאו ב-50% מעלויות הפיתוח, תוך שמירה על מבנה בעלות וחלוקת עלויות של 60%/40% בתוכנית ה-OXM דרך הפה להפרעות מטבוליות ופיברוטיות.
OPKO Health (OPK), באמצעות החברה הבת בבעלות מלאה שלה, OPKO Biologics, ו-Entera Bio (ENTX), הודיעו על הרחבת הסכם שיתוף הפעולה והרישוי שלהן לשנת 2025, כדי לקדם את האנלוג הראשון של PTH בעל פעילות ארוכת טווח הניתן דרך הפה כטבליה פעם ביום לחולים עם היפופרתירואידיזם. התוכנית הנוספת משלבת את וריאנטי ה-PTH ארוכי הטווח הקנייניים של OPKO עם טכנולוגיית N-Tab הקניינית של Entera. בעקבות נתוני פרמקודינמיקה ופרמקוקינטיקה חיוביים שפורסמו בדצמבר 2025, החברות החליטו במשותף להאיץ את הפיתוח וצופות להגיש בקשת IND למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) בסוף 2026. במסגרת הסכם שיתוף הפעולה המורחב, ל-OPKO ול-Entera תהיה לכל אחת החזקה פרו-רטה של 50% בתוכנית LA-PTH להיפופרתירואידיזם, וכל אחת מהן תהיה אחראית ל-50% מעלויות הפיתוח של התוכנית. החברות שומרות על מבנה הבעלות הקודם שלהן של 60%/40% וסידור חלוקת העלויות עבור תוכנית ה-OXM דרך הפה להפרעות מטבוליות ופיברוטיות.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות שוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו >>