Prelude קיבלה אישור IND ניסיוני מה-FDA עבור PRT12396
Prelude Therapeutics (PRLD) הודיעה שמנהל המזון והתרופות האמריקאי, ה-FDA, אישר לחברה להתקדם לניסוי שלב 1 במסגרת בקשת התרופה החדשה הניסיונית (IND) עבור PRT12396, מעכב JAK2V617F סלקטיבי למוטציה שמפותח לטיפול בחולים עם סוגים מסוימים של ניאופלזמות מיאלופרוליפרטיביות. החברה צופה לתת מינון ראשון לחולה עד הרבעון השני של 2026. “אישור ה-FDA ל-IND שלנו עבור PRT12396 מסמן אבן דרך ראשונה ומשמעותית בשינוי האסטרטגי ובהתמקדות הפיתוח בתוכניות JAK2 ו-KAT6 שלנו, שפרטנו ברבעון הקודם,” ציין קריס ואדי, המנכ"ל של Prelude. “ההישג הזה מדגים את היכולת שלנו לתרגם מדע איכותי במהירות להתקדמות קלינית, ואת המיקוד הברור שלנו בביצוע התוכניות הללו, שמייצגות פוטנציאל לשנות את שוק הטיפול עבור אוכלוסיות החולים המטרה. אנחנו מצפים לקדם את PRT12396 לניסוי שלב 1 בחולים עם פוליציתמיה ורה ומיאלופיברוזיס במקביל.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור מידע סופי / סמכות עליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>