Wave Life Sciences משיבה לעצמה את מלוא הזכויות ל-WVE-006

Wave Life Sciences משיבה לעצמה את מלוא הזכויות ל-WVE-006

דה פליי (TheFly)2 בפברואר 2026

• Wave Life Sciences השיבה לעצמה מ-GSK את מלוא הזכויות ל-WVE-006, טיפול ניסיוני לעריכת RNA עבור חסר באלפא-1 אנטיטריפסין, ומתכננת לקדם בעצמה את תוכנית הפיתוח בתחום זה.
• החברה מזרזת את האסטרטגיה הרגיסטרציונית של WVE-006, מתכננת לקיים שיח עם ה-FDA לגבי מסלול אפשרי לאישור מואץ, כאשר נתוני הניסוי RestorAATion-2 צפויים ברבעון הראשון של 2026 ומשוב רגולטורי צפוי באמצע 2026.

חברת Wave Life Sciences (WVE) הודיעה כי השיבה לעצמה את מלוא הזכויות ל-WVE-006, אוליגונוקלאוטיד ניסיוני לעריכת RNA עם צימוד GalNAc, המיועד לטיפול בחסר באלפא-1 אנטיטריפסין (AATD), מ-GSK (GSK). זאת בעקבות הסכם עם GSK, שהפורטפוליו הריאתי שלה מתמקד במחלות רחבות היקף, שלפיו Wave ממוקמת היטב כדי לקדם ביעילות את תוכנית WVE-006 ב-AATD. ההסכם נחתם לפני שהיו זמינים נתונים מהקוהורט הבא של הניסוי הקליני RestorAATion-2, שנמצא עדיין במסלול לעמידה ביעד לרבעון הראשון של 2026. כעת Wave מזרזת את אסטרטגיית הניסוי הרגיסטרציוני ל-WVE-006 ומתכננת לפנות למנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) לגבי מסלול אפשרי לאישור מואץ, כאשר משוב רגולטורי צפוי באמצע 2026.