Nurix Therapeutics מציגה נתונים מניסוי שלב 1 של bexobrutideg
נוריקס תרפוטיקס (NRIX) הציגה נתונים קליניים חדשים על מטופלים עם מקרוגלובולינמיה של ולדנשטרום (WM) נשנית או עמידה, שטופלו בניסוי קליני שלב 1 של מפרק קינאז טירוזין של ברוטון (BTK) שלה, bexobrutideg. נתונים אלה יוצגו על ידי סקוט האנטינגטון, M.D., MPH, מרצה חבר לרפואה פנימית בבית הספר לרפואה של ייל וחוקר קליני בניסוי, ב-8 בדצמבר 2025 בשעה 18:00 לפי שעון החוף המזרחי, בכנס השנתי ה-67 של האגודה האמריקאית להמטולוגיה (ASH) המתקיים באורלנדו, פלורידה. הנתונים שיוצגו בכנס ASH 2025 כוללים מטופלים עם WM שטופלו ב-bexobrutideg במינונים שנעו בין 200 מ"ג ל-600 מ"ג, פעם ביום בדרך פומית, הן מהסלמת המינון בשלב 1a והן מהרחבות הקוהורט בשלב 1b. מבין 31 מטופלי ה-WM, הגיל החציוני היה 71.0 שנים, ומספר הקווים הקודמים של טיפול חציוני היה 3. כל 31 המטופלים טופלו בעבר במעכב BTK, 28 קיבלו כימותרפיה/כימו-אימונותרפיה בעבר, ארבעה קיבלו בעבר מעכב BTK לא-קוולנטי, וארבעה מטופלים קיבלו בעבר טיפול במעכב BCL2. אצל 24 מטופלים נמצאו מוטציות ב-MYD88, ואצל שישה מטופלים נמצאו מוטציות ב-CXCR4. לשלושה מטופלים הייתה מעורבות של מערכת העצבים המרכזית (CNS) בנקודת הבסיס. Bexobrutideg נסבל היטב בקרב מטופלים עם WM, בהתאם לאוכלוסיית המחקר הכוללת ולפרסומים הקודמים. תופעות הלוואי היו בעיקר בדרגות קלות, והשכיחות ביותר היו נויטרופניה, פטכיות, שלשול, אנמיה, פרפורה/חבלה ותרומבוציטופניה. לא נצפו רעילויות מגבילות-מינון ולא תופעות לוואי דרגה 5. שתי תופעות לוואי שהופיעו במהלך הטיפול הובילו להפסקת התרופה. לא נצפה פרפור פרוזדורים חדש. נכון למועד נעילת הנתונים ב-19 בספטמבר 2025, 28 מטופלים היו בני הערכה לתגובה. Bexobrutideg הראתה שיעור תגובה אובייקטיבי (ORR) של 75.0%, כולל תגובות חלקיות טובות מאוד בשלושה מטופלים, תגובות חלקיות אצל 14 מטופלים, ותגובות מינימליות אצל ארבעה מטופלים. אצל שישה מטופלים התגובה הטובה ביותר הייתה מחלה יציבה. בניתוח תת-קבוצה של מטופלים עם שתי הערכות מחלה או יותר, ה-ORR עמד על 82.6% ושיעור השליטה במחלה היה 100.0%. נצפו תגובות אצל מטופלים ללא תלות במוטציות הבסיס שלהן ב-MYD88 וב-CXCR4. מתוך שלושת המטופלים עם מעורבות CNS, שניים הגיבו ואף אחד לא התקדם. באופן כללי, התגובות היו מתמשכות. במעקב חציוני של 8.1 חודשים, משך התגובה החציוני וההישרדות ללא התקדמות החציונית טרם הושגו. נכון למועד נעילת הנתונים ב-19 בספטמבר 2025, ארבעה-עשר מטופלים המשיכו בטיפול יותר משישה חודשים, ושישה מטופלים נותרו בטיפול יותר משנה.
פורסם לראשונה ב-TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות עם הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>