ADC Therapeutics מעדכנת נתונים מניסוי שלב 1b של Zynlonta בלימפומה
- שילוב Zynlonta עם glofitamab (Columvi) בניסוי LOTIS-7 שלב 1b בחולי r/r DLBCL הראה יעילות גבוהה: ORR 89.8% ו-CR 77.6%; בקבוצת הנשנים ORR 100% ו-CR 91.7%, ובעמידות ראשונית ORR 80% ו-CR 64%; 6 מתוך 8 מטופלי CAR-T הגיעו ל-CR, ו-14 מטופלים עברו ל-CR עם הזמן.
- פרופיל בטיחות ניתן לניהול: תופעות לוואי דרגה 3 ומעלה כללו נויטרופניה (32.7%), עלייה ב-GGT (16.3%), אנמיה (10.2%) ועוד; שכיחות CRS בכל הדרגות הייתה 36.7%. החברה מתכננת להציג נתונים מלאים ולהגיש לפרסום עד סוף 2026, ולבחון אסטרטגיות רגולטוריות וקומפנדיה.
ADC Therapeutics (ADCT) הודיעה על עדכון נתונים מניסוי קליני פתוח LOTIS-7 בשלב 1b, שבחן את הבטיחות והיעילות של Zynlonta בשילוב עם הנוגדן הביספציפי glofitamab – Columvi – במטופלים עם לימפומה מפוזרת של תאי B גדולים, נשנית או עמידה לטיפול (r/r DLBCL). נתוני העדכון מתייחסים ל-49 מטופלים ברי-הערכה ליעילות, עם מעקב של לפחות 6 חודשים מתחילת הטיפול. שיעור התגובה הכוללת הטוב ביותר עמד על 89.8% לפי קריטריוני לוגאנו; שיעור התגובה המלאה (CR) היה 77.6%; נצפתה יעילות חזקה הן באוכלוסיית הנשנים והן באוכלוסיית העמידים הראשונית, בשתי רמות המינון; בקרב 24 מטופלים עם נשנות, שיעור תגובה כוללת (ORR) היה 100% ושיעור התגובה המלאה 91.7%; בקרב 25 מטופלים בעמידות ראשונית, ORR היה 80% ושיעור ה-CR היה 64%; 14 מטופלים עברו עם הזמן ממחלה יציבה או תגובה חלקית ל-CR. מבין 8 המטופלים שטופלו בעבר ב-CAR-T, 6 השיגו תגובה מלאה (CR). השילוב נסבל בדרך כלל היטב עם פרופיל בטיחות שניתן לניהול. תופעות לוואי שנגרמו מהטיפול בדרגה 3 ומעלה, שנצפו ביותר מ-5% מהמטופלים, כללו נויטרופניה – 32.7% -, עלייה ב-GGT – 16.3% -, אנמיה – 10.2% -, ירידה בספירת תאי דם לבנים (WBC) – 8.2% -, בצקת כללית – 8.2% – , עלייה ב-ALT – 8.2% -, עלייה ב-AST – 6.1% -, ותרומבוציטופניה – 6.1% -. שכיחות תסמונת שחרור ציטוקינים בכל הדרגות ובכל רמות המינון הייתה 36.7%. החברה מתכננת לשתף נתונים מלאים בכנס רפואי ולהגיש לפרסום עד סוף 2026. בנוסף, החברה מתכננת לבחון אסטרטגיות רגולטוריות ואסטרטגיות קומפנדיה.
פורסם לראשונה ב- TheFly – הסמכות העליונה לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
קראו עוד על ADCT:
- ADC Therapeutics: נתונים פיננסיים חזקים ומניעים צפויים בניסויים תומכים בדירוג קנייה
- ADC Therapeutics מדווחת על תוצאות כספיות לרבעון השלישי של 2025
- עיקרי שיחת המשקיעים של ADC Therapeutics לרבעון השלישי 2025
- ADC Therapeutics מגישה בקשה למכירת 14.7 מיליון מניות רגילות עבור מחזיקים
- ADC Therapeutics מדווחת על EPS מתואם לרבעון השלישי (19 סנט), הקונצנזוס (36 סנט)