בעלי המניות תובעים את אלדיירה תרפיוטיקס על רקע טענות לגבי תרופת עיניים יבשות
- הוגשה תובענה ייצוגית נגד אלדיירה תרפיוטיקס בטענה שהחברה ובכירים בה הציגו למשקיעים מצגי שווא מהותיים לגבי תוצאות הניסויים הקליניים של תרופת העיניים היבשות reproxalap, בעוד שהתוצאות בפועל היו בלתי עקביות וממצאי היעילות לא אמינים.
- מכתב תגובה מלא של ה־FDA במרץ 2026, שבו נדחתה הבקשה לאישור התרופה בשל היעדר ראיות מהותיות ליעילות, הוביל לצניחת מניית ALDX בכ־67% בשלושה חודשים, והמשקיעים המתעניינים במעמד תובע מייצג נדרשים להגיש בקשה עד 29 במאי 2026.
נגד אלדיירה תרפיוטיקס הוגשה תובענה ייצוגית ב־30 במרץ 2026. (ALDX)
התובעים בתובענה הפדרלית בתחום ניירות הערך טוענים שרכשו מניות של אלדיירה במחירים מנופחים באופן מלאכותי בין 3 בנובמבר 2023 ל־16 במרץ 2026, תקופה המוגדרת כ"תקופת התביעה הייצוגית" (Class Period). כעת הם מבקשים פיצוי על ההפסדים הכספיים שנגרמו להם לאחר שההתנהלות הנטענת של החברה בתקופה זו נחשפה לציבור. כדי לבדוק אם אתם עשויים להיות זכאים להשבת כספים במסגרת תובענה זו בניירות ערך, לחצו כאן.
מה עושה ALDX?
אלדיירה תרפיוטיקס היא חברת ביוטכנולוגיה המתמקדת בגילוי ופיתוח טיפולים למחלות מתווכות-חיסון. מועמדת המוצר המובילה של החברה, reproxalap, היא מעכב חדשני של מולקולות אלדהיד ריאקטיביות (Reactive Aldehyde Species – RASP) שנבדקה כטיפול למחלת עיניים יבשות.
מדוע בעלי המניות תובעים את ALDX?
על פי כתב התביעה, לאורך כל תקופת התביעה הייצוגית, אלדיירה הציגה מצגים כוזבים ומטעים באופן מהותי לגבי תוצאות הניסויים הקליניים של reproxalap. לפי התביעה, הנתבעים היללו שוב ושוב את ה"פעילות רחבת הטווח ובעלת התחלת פעולה מהירה" של reproxalap ואת התוצאות הקליניות ה"עקביות" שלה, תוך הסתרת העובדה שתוצאות הניסויים היו למעשה בלתי עקביות, ושכל ממצא חיובי היה לא אמין וחסר משמעות.
כאשר מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) הוציא ב־17 במרץ 2026 מכתב תגובה מלא (Complete Response Letter), שבו דחה את בקשת התרופה וציין "היעדר ראיות מהותיות" ליעילותה, קרסה מניית אלדיירה.
ואכן, המניה ירדה בכ־67% במהלך שלושת החודשים האחרונים – ראו להלן:
העמקה נוספת
כתב התביעה טוען כי אלדיירה תרפיוטיקס ובכיריה, המנכ"ל טוד סי. בריידי, ראש הכספים מייקל אלפרי, והחשב הפועל הזמני לשעבר ברוס מ. גרינברג, פרסמו סדרה של הצהרות כוזבות ומטעות באופן מהותי לגבי ביצועי הניסויים הקליניים של reproxalap, מועמדת התרופה המרכזית של החברה. בדיווחים לרשות ניירות הערך האמריקאית (SEC) לאורך כל תקופת התביעה הייצוגית, טענו הנתבעים בעקביות כי reproxalap "הדגימה פעילות רחבת טווח, התחלת פעולה מהירה ובטיחות עקבית במספר ניסויים קליניים בשלב 2 ובשלב 3" וכי הראתה "פעילות עקבית, מובהקת סטטיסטית ובעלת רלוונטיות קלינית במגוון סימפטומים וסימנים, המופיעה כבר בתוך דקות ממועד המנה".
לפי כתב התביעה, הצהרות אלה היו כוזבות ומטעות באופן מהותי, משום שתוצאות הניסויים הקליניים של reproxalap לא היו עקביות בין המחקרים.
ב־17 במרץ 2026, לפני פתיחת המסחר, אלדיירה חשפה כי קיבלה מכתב תגובה מלא (Complete Response Letter) מה־FDA, שמשמעותו דחייה רשמית של בקשת התרופה. מכתב התגובה המלא היה חריף במיוחד בהערכתו: ה־FDA ציין כי קיים "היעדר ראיות מהותיות" לכך ש־reproxalap "תשיג את ההשפעה שהיא מתיימרת או מוצגת כמסוגלת להשיג", וכי "הבקשה לא הצליחה להוכיח יעילות בניסויים נאותים ומבוקרים היטב לטיפול בסימנים ובתסמינים של מחלת עיניים יבשות."
השלבים הבאים
המועד האחרון להגשת בקשה להתמנות לתובע מייצג (lead plaintiff) בתביעה זו הוא 29 במאי 2026.