Io Biotech היא חברה ביו פרמצבטית בשלב קליני, המפתחת טיפולים אונקולוגיים מבוססי ויסות מערכת החיסון על בסיס פלטפורמת הטכנולוגיה T win. מועמד המוצר המוביל של החברה, IO102 IO103, מיועד למיקוד בחלבונים אימונוסופרסיביים כגון אינדולאמין 2 3 דהידרוגנאז IDO וליגנד מתוכנת למוות PD L1, ונמצא בשלב 2 של ניסוי ק...
איך החברה מרוויחה כסף
Io Biotech מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות פיתוח ומסחור של טיפולים אימונומודולטוריים לסרטן. מקורות ההכנסה של החברה כוללים מכירות מוצרים פוטנציאליות, הסכמי רישוי ושיתופי פעולה עם חברות תרופות גדולות יותר. שותפויות אלה כוללות לעיתים תשלומים ראשוניים, תשלומי אבני דרך ותמלוגים על מכירות עתידיות. בנוסף, Io Biotech עשויה לקבל מימון ממענקים ומשיתופי פעולה מחקריים עם מוסדות אקדמיים וארגוני בריאות, אשר תורמים להכנסותיה ותומכים בפעילויות המחקר והפיתוח המתמשכות שלה.
Io Biotech מייצרת הכנסות בעיקר באמצעות פיתוח ומסחור של טיפולים אימונומודולטוריים לסרטן. מקורות ההכנסה של החברה כוללים מכירות מוצרים פוטנציאליות, הסכמי רישוי ושיתופי פעולה עם חברות תרופות גדולות יותר. שותפויות אלה כוללות לעיתים תשלומים ראשוניים, תשלומי אבני דרך ותמלוגים על מכירות עתידיות. בנוסף, Io B...
סנטימנט שורי / סנטימנט דובי למניית Io Biotech
סנטימנט שורי
אות יעילות בשלב 2נתוני שלב 2 הדגימו אות אנטי-גידולי רחב במספר קבוצות מטופלים, באופן התומך בפוטנציאל של התרופה כאפשרות טיפולית בעלת משמעות ומחזק את ההצדקה להמשך פיתוח.
יתרון בהישרדות בטיפול משולבתוצאות שלב 2 הראו יתרון חציון של כ‑שמונה חודשים בהישרדות ללא התקדמות מחלה כאשר התכשיר הנחקר שולב עם פמברוליזומאב, מה שמחזק את הערך הקליני של הגישה המשולבת.
תועלת ממוקדת בסרטן ראש וצווארתוצאות סופיות מניסוי סל הצביעו על תועלת בולטת בקרצינומה של תאי קשקש בראש ובצוואר, ומרמזות כי אסטרטגיית רישום ממוקדת בהתווייה זו עשויה להוביל למסלול ברור יותר לאישור.
סנטימנט דובי
סיכון לעיכוב רגולטוריהמלצת ה־FDA שלא להגיש בקשה לרישיון ביולוגי לאחר תוצאות קודמות בשלב 3 שלא עמדו במובהקות הסטטיסטית בפער קטן, מעלה את הסיכון למכשולים רגולטוריים ממושכים ולאי־ודאות לגבי סיכויי האישור.
הארכת לוחות הזמנים לאישורהדרישה לתכנן מחדש ניסוי רישומי עלולה להאריך את הדרך לקבלת אישור בארצות הברית במספר שנים, ולדחות את מועד ההשקה המסחרית הפוטנציאלית ואת מימוש הערך עבור משקיעים.
צורך במימון ובשותפויותהצורך בביצוע ניסוי פאזת 3 נוסף מגדיל את דרישות ההון, ובסבירות גבוהה יחייב מימון חיצוני, שותפויות אסטרטגיות או העברת זכויות מסחור כדי להמשיך את תהליכי הפיתוח והביצוע.
אות יעילות בשלב 2נתוני שלב 2 הדגימו אות אנטי-גידולי רחב במספר קבוצות מטופלים, באופן התומך בפוטנציאל של התרופה כאפשרות טיפולית בעלת משמעות ומחזק את ההצדקה להמשך פיתוח.