מחיר וניתוח של מניית NRX Pharmaceuticals (DE:B1Q)

Nrx Pharmaceuticals (NRXP) מסרה: “שלושה ימים לאחר שהניו יורק טיימס קיבל הודעה על כך שהדיווח שלו שגוי, העיתון תיקן את הכתבה שלו כך שתאמר: ‘בעתירה שהוגשה בשנה שעברה, Nrx דחקה ב-F.D.A. לאסור את אספקת הקטמין במדינה, בטענה כי BZT מהווה סכנה לבריאות האדם. כמעט כל הקטמין מכיל את החומר המשמר

“הדיווח של הניו יורק טיימס, שלפיו Nrx Pharmaceuticals (NRXP) לא הגישה כלל נתונים על הרעילות של Benzethonium Chloride, הוא שקרי ביודעין, ו-Nrx דרשה חזרה מהפרסום,” אמר ל-The Fly ד"ר ג'ונתן ג'אוויט, יו"ר ומנכ"ל Nrx Pharmaceuticals. ג'אוויט אמר: “נראה בבירור שהכתבת קיבלה מידע לא מדויק מאנשים שטענו שיש להם מומחיות, אך

במהדורת השבוע של “פסיכדלי,” סדרת הכתבות הקבועה של The Fly שמתמקדת בחדשות מניות פסיכדליות, The Fly חוזרת לעדכון על השלמת ייצור, הסכם אספקה ואימות תהליך. OPTIMI משלימה ייצור MDMA עבור שלוש תוכניות: Optimi Health (OPTH) הודיעה ביום שלישי על השלמת מנת הייצור האחרונה של מוצר התרופה המוגמר שלה מסוג MDMA.

התשואה על אג"ח ממשלת ארה"ב ל-10 שנים ירדה ביום שלישי, ונשארה קרוב לשפל של חודש, לאחר נתוני דיור חלשים מהצפוי. במקביל, המשקיעים המשיכו להעריך את לחצי האינפלציה המתמשכים לקראת החלטת הריבית של הפד בשבוע הבא. התחלות הבנייה ירדו ב-5.2% בספטמבר, בעוד שמכירות הבתים הממתינות ירדו לשפל שיא, מה שמשקף את

Nrx Pharmaceuticals (NRXP) מקדמת את Ketafree, פורמולציית קטמין ללא חומרים משמרים, ופועלת לקבלת אישור מה-FDA, תוך שהיא טוענת כי בנזתוניום כלוריד, חומר משמר שנמצא ברוב מוצרי הקטמין, מהווה סיכון בריאותי. לפי הדיווח, החברה לא ביססה את הטענה הזו בראיות. לפי אנדרו ג'ייקובס מהניו יורק טיימס, Ketafree מובילה על פני המתחרות

Nrx Pharmaceuticals (NRXP) הודיעה על השלמת שלוש אצוות לאימות תהליך של קטמין ללא חומרים משמרים, שיוצרו בתנאים מסחריים, לקראת תאריך היעד של תיקוני Generic Drug User Fee Amendments, או GDUFA, ב-10 בנובמבר. אימות תהליך הוא השלב האחרון בתהליך ייצור התרופה, הנדרש כדי להוכיח עמידה בתקני ייצור נאותים של ה-FDA. בהתפתחויות

ה־FDA מבקשים שינויים “קטנים” בתווית המוצר ש־NRx הגישו. ה־FDA גם מבקשים ש־NRx ישלחו דוגמת סימון (labeling) הכוללת את שם המותג הקנייני המוצע למוצר (שם המותג שהחברה מעוניינת להשתמש בו), שנמצא

במהדורת השבוע של “פסיכדלי”, סדרה קבועה של The Fly שמתמקדת בחדשות על מניות פסיכדליה, The Fly חוזרת לבקשת FDA, להסכם עם יועץ מדעי ולמינוי לדירקטוריון. NRX PHARMACEUTICALS מקבלת מכתב לבחינת התווית מה-FDA: Nrx Pharmaceuticals (NRXP) הודיעה ביום חמישי על קבלת “מכתב בחינה מחלקתי” מרשות המזון והתרופות האמריקאית, ה-FDA שמבקש שינויים

Nrx Pharmaceuticals (NRXP) הודיעה כי קיבלה מה-FDA “מכתב סקירה מחלקתי”, ובו בקשה לשינויים “קלים” בתווית שהוגשה עבור מוצר הקטמין ללא חומרים משמרים של Nrx Pharmaceuticals. במכתב התבקש כי החברה תגיש דוגמת תווית עם השם המסחרי המוצע של המוצר, שנמצא כעת בבחינה, לפני תאריך היעד של 10 בנובמבר במסגרת GDUFA עבור

בכתבת “פסיכדלי” של השבוע, סדרה קבועה של The Fly המתמקדת בחדשות על מניות בתחום הפסיכדליה, The Fly חוזרת להסכם רישוי, למשלוח פסילוסיבין ולפיצול מניות הפוך. PSYENCE BIOMED מדווחת על רישיון בלעדי לאיבוגאין בארה"ב: Psyence Biomedical (PBM) הודיעה ביום שני כי החברה הבת שבבעלותה המלאה, Texas Ibogaine Research Corporation, התקשרה במסמך