קאריבו ביוסיינסס מציגה תוצאות מניסוי ANTLER ב‑EHA
קאריבו ביוסיינסס (CRBU) הודיעה כי vispa-cel, טיפול ה‑CAR-T בתאי T המוכן‑מראש שלה המכוון לחלבון CD19, סיפק תגובות ארוכות טווח ועמידות אצל מטופלים שהשתתפו בניסוי הקליני ANTLER בשלב 1 עבור לימפומת תאי B מסוג non-Hodgkin חוזרת או עמידה לטיפול, עם פוטנציאל להביא את היתרונות של טיפול תאי למטופלים שחסרות להם כיום אפשרויות מרפאות. התוצאות מוצגות בהרצאה בעל‑פה בכנס השנתי של האגודה האירופית להמטולוגיה לשנת 2026, ב‑12 ביוני בשעה 17:15 לפי שעון מרכז אירופה, בסטוקהולם, שבדיה. נכון לתאריך נעילת הנתונים, 6 במרץ, 27 מטופלים עם לימפומת תאי B גדולים בקו שני קיבלו מנה בודדת של 80 מיליון תאי CAR-T מסוג vispa-cel מותאם, המוגדרים כתאים מתורם שגילו מתחת ל‑30 שנה, עם לפחות שני אללים תואמים של אנטיגן לויקוציטים אנושי בין המטופל לתורם. תת‑הקבוצה הצירית של vispa-cel המותאם מייצגת באופן הטוב ביותר את משטר הטיפול ואת אוכלוסיית המטופלים עבור הניסוי הקליני המתוכנן ANTLER-3 בשלב 3. נתוני היעילות מתת‑הקבוצה הצירית של vispa-cel המותאם כללו: שיעור תגובה כולל של 82%, שיעור תגובה מלאה של 67% וחציון הישרדות ללא התקדמות מחלה של 17.1 חודשים. Vispa-cel ממשיך להציג פרופיל בטיחות שנחשב בדרך כלל כנסבל היטב. בתת‑הקבוצה הצירית של vispa-cel המותאם, לא דווחו מקרים של מחלת שתל נגד מאכסן או של תסמונת נוירוטוקסיות הקשורה לתאי אפקטור חיסוניים בדרגה 3 או גבוהה יותר, ודווח מקרה אחד של תסמונת שחרור ציטוקינים בדרגה 3 ומעלה. תופעות לוואי נוספות בעלות עניין מיוחד כללו שישה מקרים בדרגה 3 ומעלה של זיהומים, חמישה מקרים בדרגה 3 ומעלה של ציטופניה ממושכת, ומקרה אחד בדרגה 3 ומעלה של תסמונת דמוית HLH הקשורה לתאי אפקטור חיסוניים. בתת‑הקבוצה הצירית של vispa-cel המותאם, אירע מקרה מוות אחד הקשור ל‑vispa-cel עקב IEC-HS, ומקרה מוות אחד שנחשב כקשור‑אולי, עקב לויקואנצפלופתיה מולטיפוקלית מתקדמת.
פורסם לראשונה בTheFly – מקור מידע סופי לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב‑TipRanks >>