ג'ננטק מודיעה כי ה‑FDA קיבל את בקשת ה‑NDA לתרופת giredestrant לבחינת עדיפות
דה פליי (TheFly)2 ביוני 2026
ג'ננטק, חברה בקבוצת רוש (RHHBY), הודיעה כי מינהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) קיבל את בקשת התרופה החדשה של החברה (NDA) לבחינת עדיפות (Priority Review) עבור giredestrant, תרופה ניסיונית הניתנת דרך הפה שמפרקת באופן סלקטיבי קולטני אסטרוגן (selective estrogen receptor degrader). התרופה מיועדת כטיפול אדג'ובנטי למבוגרים עם סרטן שד בשלב I, II ו‑III, חיובי לקולטני אסטרוגן ושלילי לקולטני גורם גדילה אפידרמלי אנושי 2 (human epidermal growth factor receptor 2-negative). ה‑FDA צפוי לקבל החלטה לגבי האישור עד 30 בנובמבר.
פורסם לראשונה ב‑TheFly – המקור המוביל לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
צפו במניות המובילות שהאנליסטים ממליצים עליהן >>