אגיוס פארמסוטיקלס לא תקדם את התרופה טבפיבט בחולי תסמונת מיאלודיספלסטית בסיכון נמוך
אגיוס פארמסוטיקלס (AGIO) הודיעה שלא תקדם את טבפיבט, מפעיל פירובט קינאז פומי מהדור הבא, בטיפול בחולי תסמונות מיאלודיספלסטיות בסיכון נמוך. ההחלטה התקבלה בעקבות תוצאות מניסוי פאזה 2b, שלא עמדו בסף שהוגדר מראש על ידי החברה לצורך המשך פיתוח בהתווייה זו. הניסוי, שהיה פתוח (open-label), רב-מרכזי, למשך 24 שבועות ובמינונים משתנים, בחן מתן פעם ביום של טבפיבט במינונים 10 מ"ג, 15 מ"ג ו-20 מ"ג אצל 65 מטופלים עם LR-MDS ואנמיה. מדובר באוכלוסייה שעברה טיפולים רבים בעבר והייתה הטרוגנית. נקודת הסיום העיקרית הייתה הפסקת הצורך בעירויי דם, שהוגדרה כשמונה שבועות רצופים ללא עירוי דם במהלך תקופת הטיפול של 24 שבועות. אף שטבפיבט הראתה עדויות לפעילות ביולוגית, לא נצפה יתרון קליני בשיעור מספק של מטופלים או תת-קבוצות מטופלים, כך שלא הושג הסף שהחברה הגדירה מראש להמשך פיתוח ב-LR-MDS. טבפיבט נסבלה היטב בכל רמות המינון, ולא זוהו איתותי בטיחות חדשים.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור העליון לידיעות פיננסיות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות בביצועים היום באתר TipRanks >>