פרסיג'ן קיבלה בלעדיות תרופת יתום לפפזימיאוס בארה"ב
חברת פרסיג'ן (PGEN) הודיעה שה־FDA העניק מעמד בלעדיות של תרופת יתום לתרופה פפזימיאוס – zopapogene imadenovec-drba – לטיפול במבוגרים עם פפילומטוזיס נשימתי חוזר, או RRP. פפזימיאוס קיבלה אישור מלא מה־FDA באוגוסט 2025, והפכה לתרופה הראשונה והיחידה שאושרה לטיפול במבוגרים עם RRP, מחלה נדירה, כרונית ומחלישה. פפזימיאוס זמינה מסחרית בארה"ב ונרשמת למטופלים בכל רחבי המדינה, הן במרכזים רפואיים גדולים והן במרפאות קהילה. בלעדיות תרופת יתום ניתנת לתרופות מסוימות ולתכשירים ביולוגיים המאושרים לטיפול במחלות או מצבים נדירים המשפיעים על פחות מ־200,000 אנשים בארה"ב. הבלעדיות כתרופת יתום שניתנה על ידי ה־FDA לפפזימיאוס לטיפול במבוגרים עם RRP תקפה עד ל־14 באוגוסט 2032, ומקנה שבע שנות בלעדיות שיווקית בארה"ב. RRP היא מחלה נדירה, מחלישה ועלולה לסכן חיים של דרכי הנשימה העליונות והתחתונות, שיכולה להוביל לפגיעה קשה בקול, לחסימות בדרכי האוויר ולדלקות ריאה חסימתיות חוזרות.
פורסם לראשונה ב־TheFly – המקור המוביל לחדשות פיננסיות בזמן אמת שמזיזות את השוק. נסו עכשיו >>
צפו במניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>