קדרנל תרפיוטיקס השלימה פגישת סוף שלב 2 ל-CAD-1005 עם ה-FDA
קדרנל תרפיוטיקס (CVKD) הודיעה על אבן דרך רגולטורית לאחר שהשלימה את פגישת סוף שלב 2 עם ה-FDA וקיבלה הנחיות לגבי מרכיבים מרכזיים של הניסוי המכריע בשלב 3 עבור CAD-1005, מעכב 12-lipoxygenase חדשני מהדור הראשון שנמצא בפיתוח של החברה, המיועד לטיפול ב-thrombocytopenia המושרה על ידי heparin. הפגישה עם ה-FDA סיפקה הנחיות קריטיות לגבי תכנון הפרוטוקול, אוכלוסיית המחקר, מינונים, טיפול רקע, חשיפה, מאגר נתוני הבטיחות ונקודת הסיום הראשית של אירועים תרומבוטיים חדשים או מחמירים. לאחר בחינת המשוב של ה-FDA על מחקר רישומי מכריע, קדרנל מתכננת להתקדם ישירות לניסוי שלב 3 אקראי, סמוי ומבוקר פלצבו, שיבחן את CAD-1005 כתוספת לסטנדרט הטיפול הנוכחי עבור מטופלים עם HIT.
פורסם לראשונה באתר TheFly – המקור הסופי לחדשות פיננסיות עדכניות ושוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>