סוליג'ניקס מודיעה על תוצאות ביניים מניסוי שלב 3 של HyBryte בלימפומה
סוליג'ניקס (SNGX) הודיעה כי ועדת ניטור הנתונים סיימה את ניתוח היעילות הביניים של ניסוי ה-FLASH2 הפיבוטלי בשלב 3 שלה, שבוחן את HyBryte – היפריצין סינתטי – לטיפול בלימפומת תאי T עורית (CTCL). בהתאם לתנאי ניתוח הביניים, הומלץ להפסיק את המחקר בשל חוסר תועלת (futility). HyBryte היא תרפיה פוטודינמית חדשנית וראשונית מסוגה, המשתמשת באור נראה ובטוח להפעלה. "אנו כמובן מאוכזבים מאוד מתוצאת המחקר הבלתי צפויה," הצהיר המנכ"ל כריסטופר שייבר. "למרות העובדה ש-HyBryte הראתה ירידה מובהקת סטטיסטית בנגעי CTCL לאחר 6 שבועות טיפול בניסוי FLASH הראשון, לא נצפה אות דומה לאחר 18 שבועות טיפול במחקר זה. בשבועות הקרובים ננתח את הנתונים כדי להבין טוב יותר מדוע המחקר לא עמד בציפיות. אם נקבל בהירות כלשהי מניתוח נוסף של מערך הנתונים, במיוחד לגבי תתי-קבוצות מסוימות של מטופלים שייתכן שייהנו מטיפול ב-HyBryte, בכוונתנו לחלוק את הממצאים שלנו ולבחון המשך דיונים עם ה-EMA ועם ה-FDA. עם כ-5.9 מיליון דולר במזומן, נבחן את כל האפשרויות האסטרטגיות קדימה, כולל – אך לא רק – הזדמנויות למיזוגים ורכישות, וכן את האפשרות לקדם את dusquetide לטיפול במחלת בכצ'ט, שהראתה יעילות ביולוגית מבטיחה בניסוי שלב 2 בשנה שעברה בשימוש בנוסחה תוך-ורידית, וקיבלה לאחרונה מעמד של תרופת יתום מה-EMA."
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות שוק. נסו עכשיו >>
ראו את המניות המובילות שמומלצות על ידי אנליסטים >>