איובנס ביותרפיוטיקס מודיעה על תוצאות מניסוי בטיפול TIL בתאי גידול
איובנס ביותרפיוטיקס (IOVA) הודיעה על נתונים ראשוניים חיוביים מניסוי קליני חלוצי בהובלת מרכז הסרטן ממוריאל סלואן קטרינג, MSKCC, ובתמיכת איובנס, של טיפול בליפילאוסל (lifileucel) בחולים עם סרקומה פליאומורפית בלתי ממוינת מתקדמת, UPS, או ליפוסרקומה ממוינת מחדש, DDLPS, שהיו עמידים לפחות לקו אחד קודם של טיפול מערכתי. מבין ששת החולים הראשונים שניתן היה להעריך שטופלו בליפילאוסל כטיפול יחיד, שיעור התגובה האובייקטיבי (ORR) המאושר על ידי רופאים לפי RECIST v1.1 היה 50%. כל החולים שניתן היה להעריך סבלו ממחלה מתקדמת, היו עמידים לטיפול קודם, ונשאו נטל מחלה משמעותי, עם סכום קטרים ממוצע של 117 מילימטרים בנקודת הפתיחה וממוצע של יותר משני קווי טיפול קודמים. החולים חוו תגובות עמוקות שהשתפרו עם הזמן, באופן עקבי עם ליפילאוסל במלנומה, בסרטן ריאה מסוג תאים שאינם קטנים, ובגידולים מוצקים אחרים. פרופיל הבטיחות היה חיובי ועקבי עם טיפול בליפילאוסל בהתוויות אחרות. על סמך תוצאות אלו, איובנס מתכננת להתחיל ניסוי רישומי חד-זרועי בקו שני ב-UPS ו-DDLPS מתקדמים ברבעון השני של 2026, ותפעל מול מינהל המזון והתרופות של ארה"ב (FDA) למסלול מואץ שיזרז את האישור. איובנס מתכננת גם לבחון את ליפילאוסל בתת-סוגים נוספים של סרקומות רקמות רכות בדרגת ממאירות גבוהה, שבהם קיים צורך רפואי שאינו ממולא, כחלק מתוכנית הפיתוח הקליני שלה.
פורסם לראשונה ב-TheFly – המקור מידע הסופי לחדשות פיננסיות שוטפות ושוברות שוק בזמן אמת. נסו עכשיו>>
ראו את המניות המובילות בביצועיהן היום בטיפרנקס >>