Knight Therapeutics מודיעה על הגשת בקשה רגולטורית ל-NIKTIMVO בברזיל
Knight Therapeutics (KHTRF) הודיעה כי החברה הבת הברזילאית שלה, United Medical, הגישה לרשות הבריאות הרגולטורית של ברזיל ANVISA בקשה לאישור שיווק ל-NIKTIMVO לטיפול במחלת שתל נגד מאכסן כרונית, לאחר כישלון של לפחות שני קווי טיפול מערכתיים קודמים, במטופלים מבוגרים ובמטופלים פדיאטריים בני 6 ומעלה. ב-4 באוגוסט 2025 הודיעה Knight כי הרחיבה את מערכת היחסים הקיימת שלה ותיקנה את ההסכם שלה עם Incyte (INCY) לגבי הזכויות הבלעדיות להפצה של retifanlimab ו-axatilimab באמריקה הלטינית. בהתאם לתנאי ההסכם המתוקן, Incyte תהיה אחראית על הפיתוח, הייצור והאספקה ל-Knight של retifanlimab ו-axatilimab, ו-Knight תהיה אחראית להשגת האישורים הרגולטוריים הנדרשים ולהפצת שתי התרופות באמריקה הלטינית. Knight ו-Incyte נכנסו להסכם בלעדי לאספקה והפצה של tafasitamab ו-pemigatinib באמריקה הלטינית בספטמבר 2021.
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי לדיווחי חדשות פיננסיות שוטפות בזמן אמת שמניעות את השוק. נסו עכשיו>>