NewAmsterdam Pharma מדווחת על הכנסות לשנת 2025 בסך 22.5 מיליון דולר, צפי הקונצנזוס היה 23.27 מיליון דולר
ההפסד הנקי לשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2025 עמד על 203.8 מיליון דולר, לעומת הפסד נקי של 241.6 מיליון דולר בשנה שהסתיימה ב-31 בדצמבר 2024. “שנת 2025 סימנה שנה של התקדמות קלינית ורגולטורית משמעותית עבור NewAmsterdam, כאשר קידמנו את המשימה שלנו להביא טיפול בעל פוטנציאל מהפכני עם obicetrapib עבור מטופלים עם מחלות קרדיו-מטבוליות שממשיכים להתקשות להגיע ליעדי ה-LDL-C שלהם,” אמר המנכ"ל מייקל דיווידסון. “בקשות לאישור שיווק (Marketing Authorization Applications) עבור obicetrapib והשילוב במינון הקבוע התקבלו לבדיקה על ידי סוכנות התרופות האירופית, רשויות שוויץ ובריטניה, ואנחנו צופים החלטה מכל אחת מהן במחצית השנייה של 2026. במקביל, יחד עם השותפה שלנו Menarini, אנו נערכים באופן פעיל להשקה מסחרית אפשרית באירופה. בארצות הברית, אנו ממשיכים להרחיב את היכולות המסחריות שלנו עם גיוס בולט של סטיב אלברס, לשעבר סגן נשיא בכיר לגישה לשוק ועניינים ציבוריים ב-Novo Nordisk, שיוביל כעת את מאמצי הגישה לשוק והעניינים הציבוריים שלנו, ובכך יחזק עוד יותר את הצוות הקיים שלנו. במקביל, אנו נשארים ממוקדים ובעלי פוזיציה טובה לביצוע אסטרטגיית הפיתוח הקליני שלנו, כולל קידום obicetrapib בשלושת הניסויים הקליניים בשלב 3 המתמשכים שלנו: PREVAIL, REMBRANT ו-RUBENS. בדצמבר 2025 התחלנו את ניסוי RUBENS, שיבחן את obicetrapib לבדו ובשילוב עם ezetimibe בקרב מטופלים עם סוכרת סוג 2 או תסמונת מטבולית, הזקוקים להורדה נוספת של LDL-C למרות טיפול זמין, כאשר נתוני קו עליון צפויים עד סוף 2026. ניסוי תוצאי הלב PREVAIL ממשיך להתקדם היטב, כאשר שיעור אירועי ה-MACE הכולל, בעיוורון, ב-PREVAIL במהלך 12 החודשים הראשונים היה בהתאם למה שראינו ב-BROADWAY. NewAmsterdam ממשיכה לפעול ממצב של חוזק פיננסי, עם יתרת מזומנים הצפויה להספיק למימון הפעילות עד לקריאת התוצאות של PREVAIL, ואם יאושר, לתמיכה בהשקה המסחרית בארה"ב לאחר מכן. בנוסף, בעקבות תוצאות חיוביות של סמן ביולוגי מהניתוח של מחלת האלצהיימר בניסוי BROADWAY, אנו מתכננים להתחיל השנה ניסוי קליני חדש שיבחן את obicetrapib במטופלים עם מחלת אלצהיימר בשלב מוקדם.”
פורסם לראשונה ב-TheFly – מקור מידע סופי בזמן אמת לחדשות פיננסיות שוברות-שוק. נסו עכשיו>>
ראו את המניות בעלות הביצועים הטובים ביותר היום ב-TipRanks >>