אילי לילי מודיעה: Taltz ו‑Zepbound השיגו את יעד הסף העיקרי בניסוי TOGETHER-PsO
אילי לילי (LLY) הודיעה על תוצאות ראשוניות מניסוי קליני פורץ דרך, TOGETHER-PsO, שלב 3b, בתווית פתוחה. הניסוי בחן את השימוש המשולב ב‑Taltz וב‑Zepbound לעומת Taltz בלבד בקרב מבוגרים עם פסוריאזיס פלאק בדרגה בינונית עד חמורה, הסובלים גם מהשמנת יתר או מעודף משקל עם לפחות מחלה נלווית אחת הקשורה למשקל. לאחר 36 שבועות, הטיפול המשולב ב‑Taltz וב‑Zepbound השיג את יעד הסף העיקרי ואת כל יעדי הסף המשניים המרכזיים, והוביל לניקוי עור טוב יותר ולירידה במשקל בהשוואה לטיפול ב‑Taltz בלבד. בארה"ב, כ‑61% מהאנשים עם פסוריאזיס סובלים גם מהשמנת יתר או מעודף משקל, יחד עם לפחות תחלואה נלווית אחת הקשורה למשקל. נתון זה מדגיש את הצורך בגישות טיפול מקיפות שמתמודדות עם מלוא הנטל של המחלות שלהם. בניסוי TOGETHER-PsO, 27.1% מהמשתתפים שקיבלו Taltz ו‑Zepbound הגיעו לניקוי מלא של העור ולירידה של לפחות 10% במשקל, בהשוואה ל‑5.8% מהמטופלים שקיבלו Taltz בלבד – וכך הושג יעד הסף העיקרי. במסגרת יעד סף משני מרכזי, הטיפול המשולב Taltz יחד עם Zepbound הניב עלייה יחסית של 40% לעומת טיפול ב‑Taltz בלבד, בשיעור המטופלים שהשיגו PASI 100, מה שמדגים שטיפול בהשמנת יתר או בעודף משקל באמצעות Zepbound הפחית את הנטל של הפסוריאזיס. הניסוי כלל אוכלוסייה עם נטל מחלה גבוה מאוד, שלרוב קשור לתוצאות טיפול גרועות יותר, עם BMI ממוצע של מעל 39 ק"ג/מ"ר בשתי זרועות הטיפול. מדובר ב‑BMI ממוצע הגבוה בכ‑9–10 ק"ג/מ"ר מכל אוכלוסייה שנבדקה עד היום בניסויי שלב 3 מכריעים של תרופות ביולוגיות לפסוריאזיס. נמצא כי עלייה ב‑BMI מפחיתה את ההסתברות להשגת ניקוי העור במספר מחקרי פסוריאזיס. רוב המטופלים בניסוי TOGETHER-PsO סבלו מפגיעה נרחבת בעור, כאשר כ‑25% משטח הפנים של גופם היה נגוע. כמעט לכולם הייתה פסוריאזיס שפגעה באזורים בעלי השפעה גבוהה, הקשורים לתחלואה משמעותית, גרד וכאבי עור, כגון הפנים, הקרקפת או איברי המין. תופעות הלוואי בקרב משתתפים שטופלו בשילוב של Taltz ו‑Zepbound היו בדרך כלל קלות עד בינוניות, וסוגי תופעות הלוואי תאמו באופן כללי את פרופיל הבטיחות הידוע של כל אחת מהתרופות. תופעות הלוואי השכיחות ביותר, שהופיעו בקרב 5% ומעלה מהמשתתפים, היו בחילה, שלשול, עצירות, תגובה במקום ההזרקה, טעות במינון, הקאה וסחרחורת בזרוע הטיפול המשולב של Taltz ו‑Zepbound, ותגובה במקום ההזרקה, טעות במינון ודלקת לוע-אף (נזופארינגיטיס) בזרוע הטיפול ב‑Taltz בלבד. תוצאות מפורטות לתקופה של 36 שבועות מניסוי TOGETHER-PsO יפורסמו בכתב עת שעובר שיפוט עמיתים ויידונו עם הרשויות הרגולטוריות.
פורסם לראשונה בTheFly – מקור מידע סופי לחדשות זמן אמת שוברות שוק שמשפיעות על המסחר. נסו עכשיו>>
ראו את המניות החמות של בעלי העניין ב‑TipRanks >>